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ウェビナー No.116905

2023/06/26 | 9:00 ~

バイオ医薬品製造におけるリスクコントロール ~ロスコスト削減のため...

昨今ますます需要が高まるバイオ医薬品は、製造が生物由来の手法であるが故に品質安定維持の要求が厳しく、 更に設備費用や原材料も高くなる傾向にあるため、薬価低減のための製造コスト削減も必須要件とな...

ウェビナー No.116701

2023/06/26 | 10:30~16:30

医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 【LIVE配信】 | 株式会...

【趣旨】 知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される(あるいは決済を求められる)ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識や...

ウェビナー No.117396

2023/06/26 | 13:00-17:00

セミナー「GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

ウェビナー No.117183

2023/06/26 | 10:30~16:30

GMP超入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本セミナ-では、まず医薬品開発、そしてGMP・バリデーションの歴史とその変化を振り返りながら、医薬品の品質保証が、どのような変遷を経て今日の姿に至ったのか、そのポイントを紹介する。 特に、Qu...

ウェビナー No.93219

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

米国で最初にGMPが導入されてから今年で59年となる。  その後、医薬品の品質を確保するためにValidationが導入され、今日つながる品質保証体制が確立した。  しかし、そこには課題が残...

ウェビナー No.113744

2023/06/27 | 13:00 - 15:30

【欧州・北米等】食品接触材料/容器/包装規制【最新動向と具体的な...

欧州・北米を中心とした食品接触材料/容器/包装規制の最新動向と具体的な対応。関連規制として、南米や中国等の規制上の関係性についても、解説致します。 ■講座のポイント  包装用材料など、食...

ウェビナー No.117399

2023/06/27 | 13:00-15:30

セミナー「欧州・北米を中心とした食品接触材料/容器/包装規制の最...

包装用材料など、食品接触用途の材料には、使用にあたって人体へ悪影響を及ぼさないかを評価するための特有の規制が存在する。  本ウェビナーでは、主要な海外規制として米国FDAの連邦規則21 CFR...

ウェビナー アーカイブ No.109935

2023/06/27 | 10:30-16:30

セミナー「ガンマ線、電子線滅菌の特徴/使い分けと滅菌バリデーショ...

放射線滅菌のうち、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴(長所、短所)、事例を解説する。  また、滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点、並びに近年改正された放...

ウェビナー No.117395

2023/06/27 | 13:00-17:00

セミナー「ERES指針(厚労省)・21CFRPart11(FDA)・PIC/SGMPAnnex11(EU...

コンピュータ化システムの電子記録、電子署名について、米国FDA 21CFR Part 11や厚労省ERES指針、PIC/S GMPガイドライン、データインテグリティ、および改正GMP省令で求めら...

ウェビナー No.109770

2023/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーショ...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

ウェビナー 視聴無料 No.116909

2023/06/27 | 15:00~15:45

【無料オンラインセミナー】製薬用水の微生物検査を迅速化する重要性...

微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか? 本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅...

ウェビナー No.116737

2023/06/27 | 13:00~16:00

血液疾患の病態・診断/治療の現状と今後現場が求める新薬像【LIVE配信...

趣旨  造血器悪性腫瘍はまれで重篤な疾患が多い。  全ての患者を大病院で受け入れるだけの容量はなく、当院のように少人数で治療を行う施設でも治療できないと患者の不利益が大きいこともあり、他...

ウェビナー No.116700

2023/06/27 | 12:30~16:30

GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーションのポイン...

【趣旨】 最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーショ...

ウェビナー No.116926

2023/06/28

CHO Innovative Solution Day オンラインセミナー 「培地開発に活用さ...

当社は昨年、モノクローナル抗体生産で使用されるCHO細胞培養用の次世代製品としてGibco™ Efficient-Pro™ Medium and Feeds システムを発売し、大変ご好評をいただ...

ウェビナー No.116916

2023/06/28 | 12:15~13:00

<シンプルウェスタン トレーニング Webinar>サンプル調製からデータ...

サンプルや試薬の調整から測定開始、実データを用いたデータ解析までの一連の流れをご紹介するトレーニング webinar となります。 これからシンプルウェスタンを使用を検討されている方、興味を持...

ウェビナー No.116699

2023/06/28 | 13:00~17:00

医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジメントのポ...

【趣旨】 医療機器としてのソフトウェア(プログラム)に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに...

ウェビナー No.116752

2023/06/28

比表面積・細孔径分布測定 基礎ウェブセミナー②わかりやすい粉体粒子...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の比表面積・細孔径分布測定 基礎ウェブセミナー②わかりやすい粉体粒子の細孔径分布測定の基礎 6/28(水)1...

ウェビナー No.116923

2023/06/28 | 11:00-11:45

ひょう量と目量だけで選んでいませんか?もう悩まない「はかり」の選...

フロアスケールやベンチスケールなどの産業用はかりを選ぶ際の選定方法と、日常点検に関する最適なアプローチについて解説する45分のオンラインセミナーです。 プログラム はかりの選定 は...

アーカイブ No.95359

2023/06/19 〜 2023/06/28

セミナー「GMP作業者教育における指導法・評価法【アーカイブ配信】」...

改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)し、...

ウェビナー 視聴無料 No.116686

2023/06/28 | Slot 1: 9:00 a.m. (CEST)

シスチンと比較して1000倍以上の溶解度を有するペプチド | エボニック...

L-システインの供給を最適化することは、バイオ医薬品における効率的な細胞培養プロセスに不可欠です。しかし、L-システインは培地中での反応性が高く、細胞内で代謝しにくい難溶性のL-シスチンに容...