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ウェビナー No.100584

2023/04/19

スケールアップをスピードアップ ー 独Hüttlin(ヒュットリン)の流...

弊社はこの度、下記の通り『CPHI Japan/ファーマIT&デジタルヘルスエキスポ 2023』に出展いたします。 ご多忙のところ恐縮に存じますが、是非ご来臨賜りご高覧いただきたく、ご案内申し...

ウェビナー アーカイブ No.92978

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の外観検査のポイントと異物低減対策 ~固形製剤 / ...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と...

ウェビナー No.100583

2023/04/19

ピペッティングアカデミー 無料オンラインセミナー【マイクロピペッ...

ザルトリウスはISO9001:2015を取得しており、ピペッティングアカデミーは、その中のトレーニングプログラムです。 認定されたPipetting Academyのトレーナーが高品質のト...

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習!新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント  近年は、バイ...

ウェビナー No.95455

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

ウェビナー No.95423

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証 ~包装表...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習!新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ~非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

ウェビナー No.97883

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント  昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

ウェビナー No.100586

2023/04/20

アンコール配信 HORIBA粒子分散評価セミナー2023 | 株式会社堀場製作...

講演内容 講演1 『知って、試して、役立てる「撹拌・分散・解砕」あわとり練太郎を使いこなす』 株式会社 シンキー 製品技術部 応用技術グループ 永瀬 知子 分散性や材料特性の評価には様々な...

ウェビナー No.100587

2023/04/20

ICHQ3に対応する試験法の設定と評価法 -残留溶媒試験/元素不純物試験...

ICHQ3に対応する試験法の設定と評価法 -残留溶媒試験/元素不純物試験- ☆ ヘリウムガスに代わる代替えガスを用いたGC分析の紹介!! ☆ 元素不純物試験法に則った試験の設定方法や注意...

ウェビナー No.100588

2023/04/20

ピペットの使い方 応用編【4/20(木)11:00開催オンラインセミナー】 |...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか?それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか? ​ピペッティングには不確かさが存在することを学び、それぞれ...

ウェビナー No.95410

2023/04/20 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

ウェビナー No.92977

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

アーカイブ No.98736

2023/03/31 〜 2023/04/21

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバリデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。  また、バイオ医薬品製造に用いる精製法の...

ウェビナー No.102586

2023/04/21 | 10:30~16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーの...

・講演者の意図.  →How to ではなく Why,What を気付くことが大事.有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品 GMP とは→成り立ちと取り組みを知る.具体的な内容はどうなっている...

ウェビナー No.102591

2023/04/21 | 10:30~16:30

GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント【...

QAの使命は、品質トラブルによる、健康被害、欠品、製品回収、コストUpを起さないことである。QAの判断に左右されることが大きい。QAが事前に対応していれば防ぐことができた事象も多いのではないだろ...

ウェビナー No.100589

2023/04/21

シングルセル解析の世界を切り拓く新たなソリューション | 横河電機株...

YOKOGAWAの1細胞製品ユーザーによるテクニカルウェビナーを開催します!

ウェビナー No.85152

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューの...

今、製造所では承認書齟齬、GMP違反など医薬品製造の品質問題がどんどん出ている。しかし、問題が出ていない製造所もある、この違いは人による違いの経営層の違いではないだろうか?  改正GMP省令が...

ウェビナー No.95382

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのCSVとデータインテグリティ ~VMPと文書...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。  ・『VMP:バリデーションマスタープラン』(スプレッドシートのCSV規定)  ・『文書テンプレート』(チェック...