セミナー「化粧品技術者のための基礎から学ぶ化粧品GMP(ISO22716)~...
長年化粧品製造に携わってきた講師が解説する、形骸化させない化粧品GMP体制の作り方について
2022/03/24 | 15:00~16:00
医療機関の必須文書・治験関連文書の電磁化と、治験業務のリモート化...
医療機関では、過去より、治験業務で発生する膨大な紙のやりとりや長期保管が課題であると認識されていました。 それが、このコロナ禍により、医療機関への訪問制限、更には臨床開発業務の停滞が社会問題と...
2022/04/07 | 15:00-
【ジェンスクリプトWebセミナー】遺伝子および細胞治療における新たな...
本webセミナーでは、弊社のHowWing博士が、遺伝子および細胞治療における新たな傾向と技術について以下のトピックを中心にお話させていただきます。 1. 遺伝子のより正確な送達と細胞工学を提...
2022/04/20 | 15:00-
【メルクウェビナー】AAV製造新製品・Triton X-100代替原料とGMPセル...
◆ AAVの生産の新製品 ◆ Triton X-100代替原料 Deviron C16 ◆ VirusExpress 293 AAVセルライン ◆ Sf-RVNセルライン
2022/05/13 〜 2022/08/05 | 10:30-16:30
セミナー「<全4コース>改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフ...
コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成』 コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント』 コース3『GMP作業者に対...
2022/05/13 | 10:30-16:30
セミナー「<QA業務で頻出するQ&A付き>改正GMP省令の規定を確実に遂...
適正なQA組織構築と要員数とは? 求められている広範囲の業務をどう実施するか? QA部門(工場、本社)に配属になった担当者は、初級教育を受け、実務経験を経ると、さまざまなGMP責任者の責務を...
2022/06/22 | 10:30~16:30
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
委託先でGMP不備/不正、承認書との齟齬などにより、製品回収、製造所への行政処分/改善命令が生じ、欠品のリスクも生じています。委託先の監査を行っていたはずです。しかし、一番大切なリスク(健康被害...