2022/05/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門 ～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売...

2022/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「＜成功するため・効果的に受けるための＞GMPリモート/バー...

2020年に発生したパンデミック；COVID-19の影響は、医薬業界のGMP監査にも影響が出てきています。2020年FDAは国内外の査察を緊急の場合を除いて、中断をして、海外の製造所の査察に関...

2022/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 ～製造...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製販だけでなく製造業として製造に関する一変申請・軽微変更が重要になってくる。製販だけでなくGMPに携わる人も基礎知識として求...

2022/05/16 | 10:30-16:30

セミナー「GQP入門 ～GQP手順書の理解/製造所監査のポイント/GQP管理...

GMP省令が改正され、GQP管理として、医薬品製造所の監査の重要性が一層求められている。連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するため...

セミナー「化粧品技術者のための基礎から学ぶ化粧品GMP（ISO22716）～...

長年化粧品製造に携わってきた講師が解説する、形骸化させない化粧品GMP体制の作り方について

2022/04/05 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

2022/03/21

Lonza ウェビナー：溶解性の向上および統合プログラムで医薬品開発を...

医薬品の開発パイプラインにおいて、溶解性に課題のある分子は依然として多くを占め、この問題を解決できる製剤技術に対する需要が高まっています。CMCコンサルタントのPeter Timmins氏、Lo...

2022/03/24 | 15:00～16:00

医療機関の必須文書・治験関連文書の電磁化と、治験業務のリモート化...

医療機関では、過去より、治験業務で発生する膨大な紙のやりとりや長期保管が課題であると認識されていました。 それが、このコロナ禍により、医療機関への訪問制限、更には臨床開発業務の停滞が社会問題と...

2022/03/30 | 日本時間 21:30 ～ 翌03:00

Nelson Labs : E&L. etc / 非経口製剤用包装資材のバーチャルシンポジ...

非経口医薬品の包装資材として使用されているPFS（プレフィルドシリンジ）やバイアル、カートリッジは、バイオ医薬品市場における最もメジャーな包装資材ですが、その保管方法や輸送、投与方法には様々な検...

2022/04/07 | 15:00-

【ジェンスクリプトWebセミナー】遺伝子および細胞治療における新たな...

本webセミナーでは、弊社のHowWing博士が、遺伝子および細胞治療における新たな傾向と技術について以下のトピックを中心にお話させていただきます。 1. 遺伝子のより正確な送達と細胞工学を提...

2022/04/20 | 15:00-

【メルクウェビナー】AAV製造新製品・Triton X-100代替原料とGMPセル...

◆ AAVの生産の新製品 ◆ Triton X-100代替原料 Deviron C16 ◆ VirusExpress 293 AAVセルライン ◆ Sf-RVNセルライン

2022/04/26 | 12：30～16:30

医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法の活用【LI...

・微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは？ 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。 　日本薬...

2022/04/21 | 10：00～17：00

医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方＜実習付き...

本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。 　セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデー...

2022/05/13 | 10:30～16:30

改正GMP省令の規定を確実な遂行するためのQA業務/QA育成

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 日本が、...

2022/06/15 | 10:30～16:30

改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システム...

2022/07/08 | 10:30～16:30

GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

2022/08/05 | 10:30～16:30

QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーションとバリ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

2022/08/05 | 10:30-16:30

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本セミナーでは、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価する...

2022/07/08 | 10:30-16:30

セミナー「GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

2022/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システム...