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アーカイブ No.80546

セミナー「バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の...

バイオ医薬品原薬の製造工程は、多くの場合、大腸菌等のバクテリアやCHO細胞を中心とした動物細胞の培養工程(USP)とその後のクロマトグラフィー等を中心とする精製工程(DSP)により構成されてお...

アーカイブ No.52490

[Bコース]【アーカイブ受講】 2022年10月4日(火) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

P220872:【Zoom/アーカイブ配信】中・高分子医薬品DDS技術コース | 技...

【Bコース】9/22開催 3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分の作成要点と照会事項低減 ≪開発戦略・開発手法の選択による製品の品質管理/承認後変更管理にもた...