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ウェビナー No.130075

2023/08/30 | 10:30~16:30

CSV超入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本講演では、各規制当局のER/ES規制要件及びCSVとはどういうもので、どういうポイントに注意しながら対応するべきか等、基礎的な内容を解説しながら、ER/ES規制要件・CSV活動において押さえて...

CSV
アーカイブ No.131120

SDF: 持続性の高速トリアージ

Windows システムを優先して侵害の証拠を迅速に見つける方法を学びます ターゲットを絞った永続性分析に使用される主要なアーティファクトについて学びます 迅速なトリアージのための Splu...

ウェビナー 視聴無料 No.131610

2023/09/15 | 14:00 ~ 15:30

【アシスト】 - [230915T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー 視聴無料 No.131616

2023/10/10 | 14:00 ~ 15:30

【アシスト】 - [231010T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー 視聴無料 No.131621

2023/11/08 | 14:00 ~ 15:30

【アシスト】 - [231108T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー 視聴無料 No.131626

2023/12/05 | 14:00 ~ 15:30

【アシスト】 - [231205T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー No.131852

2023/10/16 〜 2023/11/27 | 2023年10月16日(月)~2023年11月27日(月)

行動経済学で拓く新たなビジネスチャンス:ビジネス講座は 日経ビジネ...

「間違いなくいい商品・サービスなのに、思ったよりも利用してもらえない」 「自社の商品の魅力を、顧客にうまく伝えることができない」 「自社の社員が楽しく働ける職場にしたいが、いい施策が思い...

ウェビナー No.131959

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。 【ユーザー企業の悩みや課題】 「CSVをどこまで行えばよいか分からない」 「そもそも...

ウェビナー アーカイブ No.132115

2023/10/17 | 13:00-16:00

セミナー「化粧品の価値向上の追求と次世代化粧品の開発のポイント」...

リアルとバーチャル、AIと人間、グローバルとローカル、経済価値と社会価値等、世の中の両極化が進むとともに、顧客の価値観・生き方も多様化してきている。このように不確実性が増大するVUCAの時代背景...

アーカイブ 視聴無料 No.133440

気候変動は生活者のニーズ、購買行動をどう変える? 事業活動、ビジネ...

メンバーズは「気候変動と企業コミュニケーションに関する生活者意識調査(CSVサーベイ2021年10月)」 を行い、レポートにまとめました。この調査は脱炭素社会の到来を前に、生活者の意識やニーズ・...

アーカイブ 視聴無料 No.133454

SDGsとESG――トレンドワードを 体系的に理解し、実践するためのステ...

毎日のようにメディアで目にする「SDGs」「ESG」。関連する用語も含めて、あなたは果たして理解できているでしょうか。このセミナーでは、一連のキーワードを断片的ではなく体系的に理解していただくた...

アーカイブ No.138407

C230888:【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータ...

アーカイブ No.138465

C230834:GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

ウェビナー No.138479

2023/09/12 〜 2023/09/13 | 10:00~16:00

P230903:【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授

ウェビナー No.138483

2023/09/12 | 10:00~16:00

C230902: 【超入門】CSVセミナー

コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

ウェビナー No.138486

2023/09/13 | 10:00~16:00

C230903:【中級編】CSVセミナー

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

ウェビナー アーカイブ No.138887

2023/09/29 | 13:00~16:30

C230937:GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

ウェビナー No.138901

2023/10/02 | 10:00~11:00

C231020:【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミ...

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履行に...

ウェビナー No.139263

2023/11/07 | 10:00~16:00

C231101:Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー No.139265

2023/11/08 〜 2023/11/09 | 10:30~16:30

C231131:【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ...

データインテグリティ(DI)の基本要件はALCOAプラスであるといわれている。一方、査察官が期待するDI実務は、システムや機器におけるDI機能の普及とともに高くなる。従って、各極のDIガイダンス...