2023/10/30 | 13:00～16:30

C231035：承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（I...

日本の製薬企業の海外進出が始められて久しい。また外資系製薬企業も日本でのビジネスを着実に伸ばしている。 しかし未だに規制要件の違いから有害事象、副作用情報の取り扱いには困惑することが多い。 ...

2023/11/27 | 13:00～16:30

C231114：治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

まず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に、 試験方法と結果・考察の効率的な作成法について具体的な事例をあげ、 CSR作成に必要なスキルについて解説したい。 ...

2023/11/28 | 13:00～16:30

C231111:FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべ...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

2023/10/16 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン／会場】危機管理広報の基本と実践」の詳細情...

危機発生時の適切な広報対応は、企業の信頼回復と損害の拡大防止の点で極めて重要です。最近の不祥事例を見ると、ようやく危機管理広報の必要性が認知されてきたようにも思います。 しかし、基本を理解...

2023/11/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

・治験総括報告書（CSR）を効率的に作成できる ・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる ・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる ・CTD（ICH M4）ガイドラインについて理解で...

【英語】ServiceNow による CSRD 準拠

グローバル企業に適用される欧州企業持続可能性報告指令 (CSRD) について学び、ServiceNow ESG コマンド センターが規制への準拠をどのようにサポートできるかをご覧ください。

日本資材管理協会 セミナー案内 ― 【講座(4)】資材・調達におけるコ...

法令を遵守し、倫理観をもって事業活動を行うことは、企業文化においてもっとも基本的かつ重要事項のひとつです。 また、企業の代表として、購買部門の日常業務を進めるなかで、法令・社会規範を遵守するこ...

品質検査の業務課題を AR デジタル活用で効果的に解決 | PTC (JA)

近年、現場作業の過度な効率化の追求で、かえって検査工程の完遂に課題を抱えている企業は少なくありません。巡回点検時の運転員・保全員の操作ミス、記入漏れなどを克服し CSR 活動へ連携することは、企...

究極の Web アプリケーション バグ報奨金ハンティング コース

Webアプリケーションの脆弱性 Webアプリケーション侵入テスト Web アプリのバグ賞金稼ぎになる 100 以上の倫理的なハッキングとセキュリティのビデオ クロスサイトスクリプティング...

2023/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意す...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

2023/11/20 | 14:30-17:00

セミナー「「事例から学ぶ」いまさら聞けないサステナビリティの基本...

◇「競争優位」に焦点 　本書はSDGs 経営の支援ツール「ESG/SDGs マトリックス」など実践的な内容を網羅。パーパス経営の権威である名和高司氏からも「パーパスに基づいてSDGs経営を構想...

2024/01/26 〜 2024/02/21 | 10:30～16:30

C240134:＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作...

本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。メディカルライティング、臨床...

2024/02/15 | 13:00-16:30

サステナビリティ・ESGリスク管理・開示の最新実務セミナー

　近年、サステナビリティ／ESGのリスク管理・開示に関する法規制が国内外で急速に導入されており、日本企業にも対応が求められています。 　情報開示に関しては、2023年6月にISSB（国際サステ...

2024/02/15 | 13:00-16:30

サステナビリティ・ESGリスク管理・開示の最新実務 | 株式会社情報機...

近年、サステナビリティ／ESGのリスク管理・開示に関する法規制が国内外で急速に導入されており、日本企業にも対応が求められています。 　情報開示に関しては、2023年6月にISSB（国際サステナ...

2024/02/20 | 10:30-16:30

プラスチックの使用規制に関する国内外の最新動向と実務対応 | 株式会...

☆昨今、海洋プラスチック問題や気候変動問題は深刻化を増し、 　社会的責任としての環境配慮型経営は、益々重要な意味を持ってきています。 ☆本講座では、国内外各国の現況と政策・施策等を網羅した上...

2024/01/26 〜 2024/02/21 | 1/26　10:30～16:30

＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解...

本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。

2024/04/23 | 12:30～16:30

CIOMSおよび治験文書（プロトコール、CSR、CTD等）英訳のポイントとQ...

本セミナーでは、和文英訳で最も重要である主語と動詞の選択を踏まえたうえで、英文メディカルライティングで一般的に使用されるAMA Manual of Styleを踏まえたQCチェックを行うことで、...

2024/04/26 〜 2024/05/10

CIOMSおよび治験文書（プロトコール、CSR、CTD等）英訳のポイントとQ...

本セミナーでは、和文英訳で最も重要である主語と動詞の選択を踏まえたうえで、英文メディカルライティングで一般的に使用されるAMA Manual of Styleを踏まえたQCチェックを行うことで、...