2023/09/25 | 13:00～15:30 　

【オンライン】AI領域における自然言語処理技術の体系的解説とトピッ...

本講演では、特許の文章情報を分析する手法として、複数のAI技術を応用した新しい手法とその分析事例を紹介します。 理論編、実践編、応用編の3部構成となり、理論編では、特許文書の分析で用いられ...

【英語】金融におけるロボティック プロセス オートメーションの確保...

金融業界は、業務効率の向上、コストの削減、精度の向上の必要性によって常に進化しています。この文脈において、ロボティック プロセス オートメーション (RPA) は、組織が反復的なルールベースのタ...

C230888:【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータ...

2023/09/12 | 10:00～16:00

C230902： 【超入門】CSVセミナー

コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

2023/09/13 | 10:00～16:00

C230903：【中級編】CSVセミナー

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

2023/10/02 | 10:00～11:00

C231020：【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミ...

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履行に...

チェック ポイント ファイアウォール CCSA R80.40 トレーニング

CheckPoint ファイアウォールの構成と管理 ラボ環境をセットアップする方法 EVE NG に Checkpoint Firewall を導入する方法を理解する CheckPoint...

2023/11/07 | 10:00～16:00

C231101：Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00～16:00

P231204：【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

＜＜　CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか　＞＞ 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果...

【英語】食欲旺盛: クラウド コンピューティングに関連するサイバー ...

企業のビジネス目標と価値観に沿った情報セキュリティ プログラムを構築するには、明確に定義されたサイバー リスク選好が基礎となります。しかし、特にクラウド プラットフォームに大きく依存する企業にと...

2024/03/25 | 13:00-17:00

米国化学物質規制TSCAとHCSの要求事項と対応のポイント | 株式会社情...

　本セミナーは化学物質法規制への対応，とりわけ米国のTSCAに対応する業務を初めて担当される方を対象としています。欧州REACH規則の米国版ともいえるTSCA（Toxic Substance C...

2024/03/25 | 13:00-17:00

3月25日セミナー.米国TSCA・HCS要求事項・対応.

　本セミナーは化学物質法規制への対応，とりわけ米国のTSCAに対応する業務を初めて担当される方を対象としています。欧州REACH規則の米国版ともいえるTSCA（Toxic Substance C...

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配...

～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～CSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...

2024/06/12 | 13:30～16:30

C240602：Computer Software Assuranceセミナー | 技術セミナーの開催...

本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく詳細に解説いたします。 【得られる知識】 ★CSVからCSAへいったい何が変わるのか。 ★GAMP 5は改定されるのか。 ★CSA...