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アーカイブ No.48628

2022/10/06 〜 2022/10/16

新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と安全性デー...

新添加剤とは医薬品として使用前例のない①新規構造、②新投与経路、③新用量であり、①では、一連の安全性試験の実施、提出が求められるが、一般的な化学物質、化粧品、医薬部外品からの添加剤転用では、それ...

ウェビナー No.50055

2022/10/17 | 10:30~16:30

信頼性試験/加速試験における サンプル数とアレニウス式の留意点

信頼性試験は信頼性を獲得するうえで、欠かせない手法である。信頼性試験は限られたサンプル数の結果から多くの情報を引き出すことが求められる。特に温度による加速試験は多用されるが、少ないサンプルの中か...

アーカイブ No.48752

2022/10/07 〜 2022/10/17

―基礎知識の徹底― CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生デー...

CMC試験における信頼性の基準適用試験について、【入門編】として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。

ウェビナー No.53307

2022/10/17 | 10:30~16:30

信頼性試験/加速試験におけるサンプル数とアレニウス式の留意点

信頼性加速試験とアレニウスモデルを用いた場合のサンプル数の留意点、アレニウス式を用いた安定性評価について講演する。

ウェビナー アーカイブ No.36878

2022/10/17 | 13:30~16:30

食品・化粧品における特許の基本と出願戦略

化粧品及び食品は、製品の評価に、人間の五感を利用した『官能試験』を用いることが多い分野であるといえます。このことから、化粧品又は食品について特許出願を行う際には、他の化学品、医薬品等とは違う点に...

ウェビナー No.53319

2022/10/17 | 13:00-15:30

医薬品等における「非臨床試験の基礎及び信頼性確保」入門研修2022

非臨床試験およびCMC試験の信頼性確保をとりあげ、その要点を解説する。毒性試験に対しては「GLP基準」が定められ、薬理試験、体内動態試験およびCMC試験の信頼性確保については「信頼性の基準」が制...

ウェビナー アーカイブ No.35530

2022/10/17 | 13:00-16:30

セミナー「【各開発課程での関連法規制を踏まえて解説!】医療機器の...

プロジェクトマネジメントは、未来の目標に対してあらゆる制約や条件の中で合理的かつ論理的に計画を立てて実行し、ゴールを目指していくマネジメントアプローチです。特に医療機器の研究開発においては、特...

ウェビナー No.53327

2022/10/18 | 10:00~17:00

高分子の寿命予測と加速試験ノウハウ

高分子材料の劣化と多変量解析法による寿命予測、プラスチックの劣化メカニズムと加速試験・分析、ゴムOリングの材料設計と寿命予測評価法、湿熱環境下におけるPC/ABS樹脂の耐加水分解性と加速試験評価...

ウェビナー No.53339

2022/10/18 | 10:30~16:30

CFRPの基礎と市場・最新動向を踏まえた今後の展望

本講習は、受講者各位がCFRPの基礎を体系的に理解し、開発、製品設計、製造等の業務へ活用できることを目指している。CFRPを開発し、また使いこなす上で重要となる構成材料・中間基材、設計法、成形法...

ウェビナー No.49805

2022/10/18 | 10:00~17:00

高分子の寿命予測と加速試験ノウハウ

プラスチックは金属に比べると、屋外の太陽光、熱、水分、オゾンなどによって劣化し易いことが大きな問題になっている。これをいかに予測するかということは、プラスチック使用において大きな課題である。 実...

ウェビナー No.53342

2022/10/18 | 13:00-17:00

<様々な法規の関係性・要求事項を整理したい方へ>化粧品・医薬部外...

化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できるように説明します。更に、医薬部外品を申請するための書類を作成する際の実際で留意すべき点を、PMDA等が求める指摘...

ウェビナー アーカイブ No.53358

2022/10/19 | 13:00~16:30

《初心者のための》E&Lにおける基礎知識と海外規制動向・分析事例

E&L試験の必要性は分かってはいるものの、どこから始めたらいいか分からない、そもそもE&L試験とは何かといった初歩的な内容から、日本より先行している欧州や米国の動向、分析例なども紹介しながら、初...

ウェビナー No.56180

2022/10/19 | 13:30~15:30

JAXA : 能代ロケット実験場における水素社会実現に向けた取組み 10月...

JAXA能代ロケット実験場では、これまでのロケット開発研究で培われた液体水素の取り扱い技術とユニークな試験設備を活用し、水素社会実現に向けて様々な研究開発が進行中です。本講義では、能代における最...

ウェビナー No.45055

2022/10/19 | 10:30 ~ 17:30

信頼性技術者育成講座:電子機器・デバイスの故障メカニズムと故障解...

信頼性技術者育成講座:電子機器・デバイスの故障メカニズムと故障解析技術 <オンラインセミナー> ~ 故障モードと故障メカニズム、電磁波ノイズによる故障メカニズムと試験方法、購入品の問題と部品選...

ウェビナー 視聴無料 No.56465

2022/10/19 | 19:00 - 20:30 JST

【10/19(水)オンライン開催】教採受験予定者対象!Teach For Japan 認...

認定NPO法人Teach For Japanは、「すべての子どもが、素晴らしい教育を受けることができる世界の実現」というビジョン達成に向けて、教員免許の有無にかかわらず、多様な人材を公立学校の現...

ウェビナー No.50941

2022/10/19 | 13:30-15:30

セミナー「JAXA:能代ロケット実験場における水素社会実現に向けた取...

JAXA能代ロケット実験場では、これまでのロケット開発研究で培われた液体水素の取り扱い技術とユニークな試験設備を活用し、水素社会実現に向けて様々な研究開発が進行中です。本講義では、能代における最...

ウェビナー No.49458

2022/10/19 | 10:30-16:30

セミナー「毒性学的評価による洗浄バリデーション実施ノウハウと査察...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。ICH Q7 12章にも、「共用設備の品目...

ウェビナー No.35826

2022/10/19 | 13:00~16:30

《初心者のための》E&Lにおける基礎知識と海外規制動向・分析事例

 プラスチックスは様々なところで使用されています。医薬に関係するものも例外ではありません。材料由来から溶出することが懸念されるため、各々の部材からの溶出確認が必要となります。しかし、E&L(Ex...

ウェビナー No.53364

2022/10/19 | 10:30~16:30

非臨床試験における統計解析入門

薬効薬理試験を題材として使用し解説。非臨床試験の特徴や試験の目的に応じた適切な解析手法を解説します。

ウェビナー No.53388

2022/10/20 | 13:00-16:30

<基本知識から試験の流れを網羅する>経皮吸収入門セミナー《評価パ...

経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸収の考え方や評価法について、写真や動画も使いわかりやすく解説する。