2023/08/24 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、...

2023/06/23 | 13:00~14:00

目指せ合格！新・基本情報技術者試験の対策方法とは？｜SEプラス 無料...

この度は、SEプラスウェビナーへアクセスいただきありがとうございます。 弊社はIT出版「翔泳社」グループとしてIT教育に携わり、今年で21年目を迎えました。 そんな弊社が開催する特別ウェ...

2023/09/15 | 10:00 - 17:00

ノイズ設計とEMC試験の基礎-設計段階からノイズに対処する方法を学ぶ...

電子機器を設計する時、我々は、意図して流す電源電流や信号に対して、シミュレーションを含む設計検討を行います。ところが、回路が意図した通りの動作をしても、同じ物理現象であるノイズが付随して生じるこ...

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日（月）...

2023/12/22 | 12:30～16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...

車載の電源変動試験とは | 菊水電子工業株式会社

  車載電子機器の増加によるシステムの高度化、複雑化は、電磁環境の悪化 = 電源変動テストパターン（試験工数）の増大にも拍車をかけています。 本セミナーでは、自動車の電源変動試験の必要性、電源...

2024/01/24 | 10:30～16:30

B240144:信頼性工学　入門講座 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイ...

最近は、設計段階からFMEA・FMEAや製品の信頼性加速試験などを用いて市場トラブルゼロを目指した活動が行われていますが、市場トラブルがゼロになっているわけではありません。 そこで、本セミナー...

2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品開発における安定性試験実施のポイント」の詳細情報...

安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは？●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...

セミナー「承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開...

その戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説海外のベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し、その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点についても触れる！このセミナーは2021年...

全設計者・試験担当者必見！振動試験の基礎知識【前編】

振動試験装置の基本と、これからの試験可否判定の方法 「振動試験の正しい知識と新常識」「シミュレーションの重要性と意外と知られていない振動試験機」の2つをテーマに【前編】【後編】に分けてお話...

｢PMP:registered:認定試験｣で一発合格を目指す！ 効率的な試験対策...

2021年1月からの新試験内容・アジャイルにも対応した、試験対策にフォーカスした合格のための学習コース。一発合格のため、効率的な準備・戦略を知りたい方におすすめ2021年1月からの新試験内容・ア...

2023/05/26 | 13:00-17:00

セミナー「化粧品・医薬部外品の防腐処方設計理論と実践および適切な...

防腐処方設計は、防腐剤を配合しておけば良いというような単純なものではなく、安全性に十分な注意が必要であり、使用方法、使用地域、容器、製品の安定性や使用性に及ぼす影響等、多くの要因を考えなければな...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

2023/06/27 | 10:30-16:30

セミナー「加速試験のポイントとワイブル解析結果の見方・使い方」の...

信頼性の高い製品を短時間に作る手法として、加速試験の活用は重要なテーマです。加速試験は単に試験時間を短くするものではなく、故障メカニズムに着目して故障の影響を低減するもので、そのためには寿命予測...

2023/07/14 | 12:30-16:30

セミナー「化粧品の防腐処方設計と保存効力試験実施のポイント」の詳...

保存効力試験(通称チャレンジテスト)は、簡単に言ってしまえば、菌液を試料に混合し、その菌数を追跡する試験法であるが、実は非常に難しい試験であり、ちょっとした試験条件が結果に大きく影響する。 ...

2023/04/25 〜 2023/08/03 | 2023年4月25日（火）～2023年8月3日（木）10:00～23:59

ｅｃｏ検定（環境社会検定試験:registered:　公式オンデマンド動画）...

ｅｃｏ検定（環境社会検定試験®　公式オンデマンド動画）　2023年度第34回試験対策 企業のSDGsへの取り組みの拡がりを受け、今、eco検定が注目されています！ ①　動画だから頭に...

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

【英語】Trusted Data Foundation と ML による患者中心の臨床試験の...

今日のライフサイエンス組織は、適切な患者コホートの選択と臨床試験への患者の参加に苦労しています。Moderna、AWS、および Reltio を使用したこのライブパネルでは、信頼できるデータ基盤...