ガイドラインから学ぶ喘息診療のポイント｜ケアネットライブ

今回のケアネットライブガイドラインから学ぶシリーズは、喘息診療をテーマに取り上げます。 2021年に3年ぶりに改訂された「喘息予防・管理ガイドライン」では、新薬であるICS/LABA/LAMA...

ガイドラインから学ぶアトピー性皮膚炎診療のポイント｜ケアネットラ...

今回のケアネットライブガイドラインから学ぶシリーズは、アトピー性皮膚炎を取り上げます。 近年、アトピー性皮膚炎の病態生理に関する研究は飛躍的に進み、次々と新薬が登場しています。 2021年に...

【英語】医薬品の連続製造の動向と将来

このウェビナーでは、Lawrence De Belder が、医薬品、原薬、および生物製剤の連続製造の歴史、現在、および予想される将来について概説します。この講演では、簡素化とモジュール設計がま...

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

2023/06/02 〜 2023/06/13

セミナー「毛髪・毛包の基礎知識とヘアケア製品開発のポイント【アー...

近年、頭髪や頭皮に用いられるヘアケア製品について様々なイノベーションが進んでおり、より安心、安全かつ高機能の製品が開発されています。しかしながら、その反面でインターネット、SNSの普及による根拠...

2023/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「抗体医薬品の品質管理技術 入門」の詳細情報 - ものづくり...

抗体医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質である抗体医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、さま...

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査（PQR）のポイント ～製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に 「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...

セミナー「バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と 安定性試験...

バイオ医薬品の品質保証の内，品質管理の要件である「規格及び試験方法」につき，公開されている試験法を交えて設定の要点を示す。また、有効期間の設定根拠である長期保存試験のデータの取り扱いについても併...

2023/08/22 | 10:30～16:30

分析法バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

【趣旨】 試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験方法と試験結果に関する原理/バリデーション/承認書/データの見方の統計・確率的な視点などの知識欠如が見受けられる。秋田県の製造所...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験...

経口投与製剤を開発する際には、生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国の薬事規制を意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新薬開発段階に...

2023/08/16

化学工場・プロセスにおける異常検知システムの作成法 | 株式会社技術...

化学工場・プロセスにおける 異常検知システムの作成法 ～プロセスインフォマティクスとスパースデータ／少数データ対応～ ☆必要となるプロセスパラメータとは？データ収集での留意点、スパ...

2023/06/26 | 10:30～16:30

医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 【LIVE配信】 | 株式会...

【趣旨】 知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される（あるいは決済を求められる）ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識や...

2023/06/08 | 11:00-11:45

ラボから始めるサステナビリティ【6/8(木)11:00開催オンラインセミナ...

ラボのプロセスにおけるサステナビリティ向上について、ピペット・チップの視点からご紹介する1時間のオンラインセミナーです。 ※6/6にマイクロピペットの正しい使い方、6/13・6/22に...

2023/06/21

次世代シーケンスワークフローの最適かつ標準化のすすめ ～磁性ビーズ...

次世代シーケンスワークフローの 　　　 最適かつ標準化のすすめ 　　　　～磁性ビーズ式核酸抽出から 　　　　　　　　NGSライブラリ調製自動化と微量化～　　　 　 　NGSワークフ...

2023/06/06

エクソーム解析を省力化！Agilent SureSelect XT Library Prep Kitの...

　　　 　　　 エクソーム解析を省力化！ 　　　 Biomek NGeniuSによる 　　　 Agilent SureSelect XT Library Prep Kitの自動化　　　...

2023/06/20 | 10:30～16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【LIVE配...

近年バイオ医薬品の開発は抗体タンパク質が中心であり、その適用範囲は広く癌や免疫疾患を初めとして幅広く用いられている。 　また抗体医薬品はインタクト抗体のみならず二重特異性抗体や短鎖抗体或いはA...

2023/07/27 | 13:00～16:00

医薬品の洗浄バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セン...

【趣旨】 医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライ...

2023/06/27 | 12:30～16:30

GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーションのポイン...

【趣旨】 最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーショ...

2023/08/25 | 12:30～16:30

包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配...

【趣旨】 これまで行ってきた技術指導や監査を通じて強く感じたことは「製造建屋や設備機器類が比較的新しいのに、そこで起こっている事象は30～40年前に経験したことが未だに存在」している。 ...

2023/08/30 | 10:30～16:30

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】 |...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2...