2023/03/15 | 13:30～15:00

脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーおよび製剤開発を成功に導くポイン...

本セミナーでは、脂質ナノ粒子製剤に使用される重要な脂質添加剤に関する品質特性や規制要件に触れ、留意すべき課題について考察します。また最後に、CDMOの観点からmRNA医薬品の開発における初期開発...

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の外観検査のポイントと異物低減対策 ～固形製剤 / ...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と...

2023/03/24 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

2023/05/25 | 10:30-16:30

セミナー「造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップ...

錠剤化において、重要な製剤技術は造粒、粉体の圧縮等である。本講演では、造粒および打錠、それぞれのプロセスに分けて、各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程で、原薬物...

2023/05/30 | 13:00-16:30

セミナー「mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評...

～安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価～ ～脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純物管理～ 第1部『mRNA／核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法』 ・mRN...

岡田正人のガイドラインから学ぶ関節リウマチ｜ケアネットライブ

専門医によるマネジメントが求められる一方、その絶対的不足から、一般内科医に対応が求められることも少なくない関節リウマチ。20年前の生物学的製剤の登場から、その薬物治療は劇的に進歩しています。 ...

2023/04/26 | 10:30～16:30

医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座【...

製剤開発準備（薬物動態の線形性、原薬粒度、結晶多形、錠剤サイズ）を行い、リスクアセスメント（Q9）結果に基づいて実験計画（スクリーニング、最適化）を立案します。 　実験結果を分散分析法または重...

2023/07/28 〜 2023/08/10

セミナー「治験薬GMP入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。 　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

2023/07/27 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。 　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

2023/05/11 〜 2023/05/12 | 5月11日(木） 13:00～16:30 5月12日(金） 10:30～16:30

水溶性高分子の基礎物性とその活用による機能創製

日常生活で使用しているトイレタイー製品をはじめ，化粧品,食品，医薬品および化学品等の製剤中には，増粘剤，安定化剤，被膜形成剤等の何らかの目的で水溶性高分子が配合っされていると言っても過言でない...

2023/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬...

開発品の中でも海外からの導入品に関して、導入～申請~承認に向けた種々のCMC開発対応についてご紹介させて頂きます。 合わせて、ＣＭＣ開発と同時に発生していく、ＣＭＣ薬事、生産、物流への対応もご...

2023/06/22 | 13:00-16:30

セミナー「先発医薬品対後発医薬品の最新係争事例をふまえた先発メー...

最近の先発対後発の係争は、再審査期間終了後に残存する先発特許を、後発側が無効審判で攻撃することから始まり、その後パテントリンケージをかわした後発品が市場参入すると先発が侵害訴訟を提起する、という...

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。 　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

2023/09/27 | 10:30～16:30

分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年09月27日（...

2023/06/26 | 10:30～16:30

GMP超入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場 ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のGMP超入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月26日（月） 10:30～1...

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全...

～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～ 医薬品の添加剤は有効成分の有用性を高めるために用途（溶解性、安定性等々）に応じて、無害で治療効果を妨げないものが選定される。 用途にあった...

2023/09/05 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示｜設計基礎｜最新情報

■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...

2023/09/15 | 13:00 - 16:30

「粉体圧縮プロセスの数値解析手法」★製剤から電池で活躍する粉体圧...

■講座のポイント 　粉体圧縮プロセスの数値解析について基礎的な知識から最新研究事例まで，分かりやすく紹介させていただきます。対象としているプロセスは，医薬品製剤と全固体電池が中心ですが，ご紹介...

2023/01/13 | 19:00～20:00 　

MTX皮下注製剤による RA治療への革新について考察する

MTX皮下注製剤による RA治療への革新について考察する

2023/05/23

【5/23 海外無料ウェビナー：Solubility enhancement of poorly solu...

近年開発される医薬品において溶解性改善を必要とする化合物が非常に増えていることが知られています。 Developability Classification System (DCS)は、...