2023/09/27 | 13:00-16:30

セミナー「創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意...

本セミナーでは、薬物動態のスクリーニングの評価法とデータの見方、問題点を学んでいただきます。薬物動態のスクリーニングには、吸収性の評価、代謝安定性の評価、CYP阻害、CYP誘導のリスク評価、ト...

2023/09/27 | 12:30 - 16:30

化学品の輸出管理・該非判定実務

「化学品・素材の輸出管理と該非判定実務」・本セミナーでは、化学品輸出管理の基礎および、判断に迷うケースも多い該非判定実務のすすめ方や注意すべきポイントを、丁寧に解説します。 　さまざまなモ...

2023/10/25 | 11:00～16:30

C231038 :非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点【初心者/...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

P230921:信頼性基準適用試験　基礎＋新チェックリスト　コース

【Aコース：新チェックリスト編】　9/29 or 10/26開催 ≫ 『【新適合性書面調査チェックリスト】 信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と...

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231018：創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味...

なぜ、そのスクリーニングが行われているのか?得られたデータの使い方は？ 経験豊富な講師より、スクリーニングの評価法とデータの見方を根本から学ぶ！

2023/11/17 | 10:30-16:30

セミナー「＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

「このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか」 「相関係数はいくつ以上で統計的に有意なのか」 「バイオアベイラビリティの計算はどういう計算をするのが良いのか」

2023/11/17 | 10:30～16:30

C231122：＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

＜薬物動態研究での経験から知っていた方が良いと思われる基礎統計を学ぶ＞ 『このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか』 『そのデータは、N＝１のデータなのか、複数のデータなのか』 デー...

2023/12/15 | 10:30-16:30

セミナー「【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用...

本セミナーは薬物動態解析で使われている数式について理解を深めてもらうために企画したものです。コンパートメントモデルの知識がある方向けです。薬物動態解析では、数式を使います。モデリング＆シミュレー...

2023/12/15 | 10:30～16:30

C231213：【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知れ...

～Excelでも現状よりワンランク上の解析は可能である～ モデル式を得ることが困難な複雑なモデル解析において、 計算ソフトウェア任せとなり、計算の本質を理解できていない解析者が多い現状・...

2024/01/26 〜 2024/01/29 | 1/26、1/29　11:00～16:30

P240124:信頼性基準適用試験【基礎（適用の着眼点）＋書面調査新チェ...

1/26,2/29開催コースセミナー:　【信頼性基準適用（基礎）編】　1/26開催『【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべ...

2024/02/29 | 11:00～16:30

信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新チェックリストの留意点...

PMDAと業界団体（JPMA、PhRMA、EFPIA）はGLP-Likeな現行の「新医薬品適合性書面調査（品質・非臨床）チェックリスト」を見直し、新たなチェックリストを作成しました。本セミナーで...

2024/02/29 | 11:00～16:30

C240219:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

本セミナーでは、新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較と具体的な事例を用いて解説します。

【英語】ポリファーマシーによる薬物間相互作用の新しい投薬リスクス...

新しい Medication Safety Risk Score は、薬物動態、薬力学、時間薬理学、および薬理ゲノミクスの要因に基づいて、臨床的および経済的に意味のある多剤併用療法の副作用を定量...

【製薬業界向け】QSP, PBPKを実現するSimBiology入門 ビデオ - MATLA...

薬物動態学（PK）から生理学的薬物動態学（PBPK）や定量システム薬理学（QSP）モデリングまで、事例などを含め、モデリングとシミュレーションのワークフローを支援するSimBiology®につい...

【英語】IND を可能にする非臨床研究: 準備はできていますか?

FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...

バイオメディカルシリーズ: MATLAB統計解析入門 ビデオ - MATLAB

医療統計やバイオ統計において、MATLABが手軽で強力なツールであることをご紹介します。MATLABはバイオメディカル・情報生命科学の分野において、基本的な統計解析から始まり、脳波計測・解析、M...

バイオメディカルシリーズ: MATLABによる、バイオインフォマティクス...

バイオメディカル、情報生命科学の分野において、MATLABは米国や欧州を始め海外で幅広く利用されています。基本的な統計解析から始まり、脳波計測・解析、MRI画像の分析、薬物動態学に代表されるよう...