【英語】臨床試験体験の改善: なぜ、どのように、何を?

臨床試験は孤立した状態で行われるわけではありません。多くの場合、臨床試験は重要な作業であり、新しいルーチンや手順を既存の生活に統合する必要があり、場合によっては数年かかる可能性があります。したが...

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

今冬のかぜ/コロナ/インフルをどう見極める？｜ケアネットライブ

新型コロナとインフルエンザの同時流行が懸念される2022～2023年シーズン。本格的な冬季の到来を前に、カリスマ開業医Dr.RIKIこと永田理希先生がケアネットライブに緊急登壇。永田先生は17年...

総合診療医から見た褥瘡予防・管理ガイドラインのポイント｜ケアネッ...

一度発生してしまうと治りにくく、重症化した場合には、命にかかわることもある褥瘡。多くの臨床医が日常的に目にしているはずですが、その予防・管理を自信を持って実践できている方は少ないのではないでしょ...

サル痘 総説｜ケアネットライブ

2022年5月以降、これまで流行のなかった地域からの報告が増加したサル痘。欧米を中心に89の国と地域で2万7,000件以上の感染が確認され、日本でも4例が報告されています（8月10日現在）。幸い...

ガイドラインから学ぶ不整脈薬物治療のポイント｜ケアネットライブ

今回のケアネットライブは、「ガイドラインから学ぶ不整脈薬物治療のポイント」です。 現在、心房細動患者は約100万人。実臨床では、とくにさまざまな合併症を抱える75歳以上の患者への対応が大き...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「PK/PD解析　入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコ...

薬物の薬効・毒性と薬物動態を関連付けて考えることは、創薬から臨床での治療までのいずれの段階においても重要です。薬物の作用の種類により、血漿中濃度と比例して効果が変動するもの、薬効が発現するまで時...

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習」の詳...

サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示...

【英語】臨床試験への声: 臨床試験の設計に患者を参加させる

治験の募集、参加、維持を改善し、治験が患者にとって最も重要なことを反映する可能性を高めるために、規制当局は新しい治療薬の開発、特に臨床試験の一環として患者の声を組み込む方法をますます指摘しています。

2023/08/10 | 10:30～16:30

新規モダリティの開発における 成功確率と研究開発戦略

医薬品の成功は、臨床試験で所期の結果が得られて、薬事承認を取得することである。非臨床試験と臨床試験でステップアップできるのは、各試験で設定した評価項目が達成された場合であるが、新規モダリティでは...

2023/06/29 | 12:30～16:30

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...

2023/03/24 | 11:30~21:00

クリティカルケアのありかた～早期離床を目指して～ | ナースの星 -...

ナースの星では、よりよいケアを患者様に提供したいという想いを持つ看護師を含む医療従事者の方を応援するために、定期的にWEBセミナーを開催しています。今回は看護師や管理栄養士向けに重症患者の栄養療...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

2024/03/25 | 10:30～16:30

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【LIVE配信】 |...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...

2024/03/28 〜 2024/04/11

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【アーカイブ配...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...

2024/01/19 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験...

ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します  現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...

慢性創傷管理の基本から最前線まで -急性期医療から地域までの実践- ...

Ⅰ. これからの創傷管理に看護師が必要とする能力とは？ 少子超高齢社会である現在、複数疾病を抱える高齢者が増加するなど疾病構造は変化し、地域・在宅において「治し支える」医療に移行しつつあります。...

医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策 SSK 新社会シ...

医療・ヘルスケア領域の新規事業を展開する場合、法的な規制を検討することは不可欠である。医療の一部についてサービスを展開する場合であれば、当然その分野の法規制を遵守しなければならないし、医療として...

セミナー「医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策」...

医療・ヘルスケア領域に関係のある法規制についての基礎的な知識を解説 医療・ヘルスケアの整理 医師法・保健師助産師看護師法等 医業 医行為 診断と検査等 医薬品医療機器等法 医薬品該当性 医療機...