2023/06/25 | 10:30-16:30

セミナー「3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむ...

～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～ ・臨床試験におけるQMSの基礎 ・QMSを実装する際のポイント ・臨床試験実施体制の自己...

2022/12/14 | 13:00 - 17:00

医療統計超入門セミナー

＜まずはこれを理解して！＞医療統計“超”入門セミナー?そもそもなぜ統計が必要なのか？という背景から理解? ■講座のポイント　 臨床研究において、近年では統計学の重要性が増している。 ト...

2023/08/22 | 13:00-16:30

セミナー「臨床研究におけるDigital Transformation(DX)の基礎と実装...

本講座では、臨床研究おけるDigital Transformationをテーマに、研究デザイン、デジタルシステムの特徴と実装の課題など、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。 1コマ...

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D...

本講義では，製薬企業，CRO，ARO等における統計の専門家でない臨床開発，メディカルライター，薬事，市販後調査，安全管理，モニター等の担当者を対象に，医薬品・医療機器の開発における統計手法を網羅...

2023/09/03 〜 2023/09/17 | 2023年9月3日(日) 09:00〜2023年9月17日(日) 22:59

【アーカイブ】子どもの心理療法入門ー遊びの仕組みを精神分析的視点...

本セミナーでは、子どもの心理療法で基本となる概念や、子どもの心理臨床で役に立つ精神分析の用語を「平易な日本語」かつ「臨床に生きる形」で学びます。精神分析の概念を、暗記のような形で学ばずに、子ども...

2022/09/24 | 10:00~16:00

◆ライブ配信◆看護師のための褥瘡ケアセミナー（基礎コース） | メデ...

臨床現場で強くなるには、「正しい基礎知識」と「経験値」が必要です。「正しい基礎知識」を身につけていなければ、どんなにがんばっても、臨床現場で期待する成果が得られません。このセミナーでは、褥瘡ケア...

2023/09/29 | 13:00～16:30

C230926 ：論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント...

新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。 それらを論理的に構築してまとめ、リスク／ベネフィット及び臨床的位置付けを分析し、 さらには添付文書へ反映して...

2023/11/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発における薬事戦略《CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方...

核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する。

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】 　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　10:30～16:30

C240201:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』　▼第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の日本での臨床開発～承認申請～市販後の注意点』

2024/01/25 〜 2024/02/20 | 1/25　14:00～16:30 　1/26　13:00～17:00

核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCM...

経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する！規格試験や安定性試験を含めた品質管理、不純物...

2024/02/22 〜 2024/03/06 | 2/22　12:30～16:30

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計　基礎講座【提携セミ...

統計的推測の基本的な考え方をわかりやすく説明するとともに、臨床試験のデザイン及び、臨床試験で日常的に用いられる統計解析手法について、実例を中心に教え、計画書の作成並びに結果を解釈するうえで必須と...

多数の最新実例をもとに「すぐに役立つ医療倫理」 SSK 新社会システム...

-ＤＮＡＲなどの臨床倫理問題を法的に検討- 院内研修会などで「医療倫理」が取り上げられることもめずらしくなくなってきましたが、臨床で生じる倫理的問題は「どうするのが正しいのか」について確たる正解...

Internal Quality Control in Clinical Laboratory | Udemy

これは、臨床検査室での内部品質管理に関する完全なコースです。このコースは、生化学、微生物学、および病理学の大学院生を対象としています。このコースは、医療研究所の専門家や医療研究所で働く技術スタッ...

2022/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー」の詳細情報 - もの...

欧州医療機器規則ＭＤＲが発行されて4年が経ちました。コロナウィルスの影響もあり、移行期間が延びてはいますが、クラスＩ機器は今年の5月から既に適用され始めています。技術文書の完全性を求めた今回の改...

2022/10/05 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

【英語】仮想試験と次世代の製薬臨床研究

以前は製薬業界にとって「あると便利」と見なされていた仮想臨床試験は、COVID-19 によってその移行が加速される前に、すでに理論的提案から実用的な提案へと移行していました。国立衛生研究所 (N...

【英語】臨床およびトランスレーショナル研究の質の高い査読

査読は、科学の進歩の完全性と妥当性にとって重要です。原稿の質の高い査読は、著者、編集者、および査読者に価値を提供し、最高の科学の進化と普及を促進します。Fred Kusumoto 博士と Viv...

【英語】臨床およびトランスレーショナル研究の質の高い査読

査読は、科学の進歩の完全性と妥当性にとって重要です。原稿の質の高い査読は、著者、編集者、および査読者に価値を提供し、最高の科学の進化と普及を促進します。Fred Kusumoto 博士と Viv...

【英語】臨床腫瘍学におけるミスマッチ修復免疫組織化学

このウェビナーでは、固形腫瘍腫瘍学における DNA ミスマッチ修復 (MMR) 状態のメカニズムと臨床評価について説明します。講演者はケース スタディを提示し、がん免疫療法のコンテキストで MM...