2023/01/19 | 10:30~16:30
GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...
製薬関連企業をはじめとするライフサイエンス領域では、取得データや各種記録に関するデータインテグリティへの要求がますます増大し、規制当局査察ではその確認は必須になってきている。 しかし、その必要...
2022/12/23 〜 2023/01/20 | 12/23 10:30~16:30
GMP/バリデーション入門【LIVE配信】
バリデーション基準の冒頭に、「GMP省令に規定するバリデーションについては、品質リスクを考慮し実施すること。」と記載されている。 リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された...
2023/01/24 | 13:00 - 16:30
エンドトキシン試験法入門オンライン講座
■講演ポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...
2023/01/24 | 13:00〜14:00
【2023年6月施行】本当のcookie規制が始まる!改正電気通信事業法の最...
昨今、世界各国でプライバシー保護に関する規制が強化されるなか、日本においても同様の動きが加速しています。 その一環で、「改正個人情報保護法」が2022年4月に施行されましたが、これはプラ...