2023/11/10 | 13:00-16:30
セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...
2024/03/15 | 10:30～16:30
GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...
本講演では、受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントを解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。 ...
2024/03/15 | 10:30～16:30
GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【提携セミナ...
受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントをQ&A形式で解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。
2023/06/14 | 13:00 - 16:30
「化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法...
■開催主旨 各国主要規制の情報収集にお困りの方等へ、東アジア・東南アジア等の主要国について、情報の有るところ、URL等をお示しします。 ある情報の対象法規制・URL自体を知らない方、また...
2023/06/14 | 10:30～16:30
GMP作業者教育における指導法・評価法【LIVE配信】 | セミナーのこと...
改正ＧＭＰ省令が求める「PQS（医薬品品質システム)」とは、 （１）適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 （２）その適切性を定期的に検証（マネジメントレビュー）...
2023/06/05 〜 2023/08/31
今後求められるマネロン・テロ資金供与・拡散金融対策【アーカイブセ...
2021年4月、金融庁は「マネー・ローンダリング及びテロ資金供与対策に関するガイドライン」に記載されている全ての【対応が求められる事項】について、2024年3月末までに対応を完了することを所管事...