省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.95364

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点」の詳細情報 - ものづ...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 海外監査省令

ウェビナー No.97883

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント　昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

リスクマネジメント AI 医薬品 GMP 品質管理危機管理バイタルサイン ICH 評価薬物動態学含有化学物質汚染省令

ウェビナー No.100593

2023/04/25

寶田先生ご登壇！無料Webinarデータインテグリティ～PIC/Sガイダンス...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令で、データインテグリティが要件化されました。データインテグリティをテーマとしてセミナーも数多く開催され、重要視されています。品質管理におけるデ...

AR GMP EC 品質管理ガバナンススピーカー製剤省令

ウェビナー No.111543

2023/05/25 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

医薬品 GMP

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品 GMP

ウェビナー No.112029

2023/06/15 | 13:00 - 17:00

化学物質リスクアセスメントセミナー｜改正安衛法対応｜

改正労働安全衛生法による最新の法規制に即した化学物質/リスクアセスメント手法 ■講座のポイント化学物質数は、世界的には増加の一途をたどり、わが国では化学物質による事故が跡を絶たない。そ...

アーカイブ No.116486

2023/08/01 〜 2023/08/09

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】」の...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方...

医薬品 GMP 海外監査省令

ウェビナーアーカイブ No.116521

2023/09/07 | 13:00-16:30

セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

リスクマネジメント GMP 省令承認

ウェビナー No.116716

2023/07/28 | 10:30～16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

趣旨】今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造製造業海外原薬 R&D 製剤省令

ウェビナー No.116940

2023/06/30

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理 | 株式会社技術情報協会...

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理～選定・承認、取決めから運用の適正管理～ ☆ 供給者の適格性審査の手順とポイント、リスクを含めた評価方法！ ☆ 製造業と製造販売業との取...

AR GMP EC 製造業審査評価製剤省令承認

ウェビナー No.124944

2023/07/28 | 10:30～16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | セミナーのことな...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

アーカイブ No.124946

2023/08/01 〜 2023/08/09

改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】 | セミナーの...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

ウェビナー No.131895

2023/09/08 | 10:30-16:30

セミナー「＜改正GMP省令における＞医薬品品質システムの考え方と逸脱...

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム（PQS）とその重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を分かりやすく解説しま...

医薬品 GMP CAPA ICH ヒューマンエラー ISO 省令マニュアル

ウェビナー No.100603

2023/05/17

改正ＧＭＰ省令で法制化された「製品品質照査」の実施法 | 株式会社技...

改正ＧＭＰ省令で法制化された「製品品質照査」の実施法～厚生労働科学研究「製品品質の照査報告書記載例」に準拠した再構築～ ☆適合性調査での指摘事項とならないために！適切かつ確実な実...

AR GMP EC 労働製剤省令

ウェビナー No.116718

2023/07/25 | 10:30～16:30

製造とラボにおけるデータインテグリティ実務対応【LIVE配信】 | 株式...

【趣旨】 2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。こ...

AR GMP EC FDA R&D 製剤省令

アーカイブ No.138787

2023/09/22 | 10:30～16:30

C230933: 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。また、2022年4月からPMDAによるGMP調査...

資材 GMP 労働補助金評価 PMDA 省令

ウェビナーアーカイブ No.138489

2023/09/14 | 10：30～16：30

C230928:GQPをふまえた化粧品におけるGMP監査／品質監査の活用

薬事法の一部改正（平成17年4月施行）を受けて，厚生労働省令第136号として「医薬部外品・化粧品の品質管理の基準（GQP省令）」が発布された。化粧品GMPは業界標準から国際標準（ISO-2271...

リスクマネジメント化粧品 GMP 品質管理業務改善製造業労働薬機法監査 ISO 省令

ウェビナーアーカイブ No.138910

2023/10/05 | 13:00～16:30

C231006:改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、品質照査を有効的に活用するためのGMP管理を事例集...

GMP バリデーション省令

ウェビナーアーカイブ No.142233

2023/11/10 | 13:00-16:30

セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

リスクマネジメント GMP 省令承認

ウェビナー No.149720

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...

本講演では、受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントを解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。 ...

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