2023/06/19 | 13:30-17:00

セミナー「経営に資する経営監査とコロナ時代の内部監査」の詳細情報...

企業経営における内部監査の機能が重視される中、従来からの準拠性中心の業務監査から経営監査領域への対応に向かう企業が増えています。但し経営に資する監査という本来の目的からすると監査手法の不備や問...

2023/06/19 | 13:30～17:00

【オンライン／会場】経営に資する経営監査とコロナ時代の内部監査 -...

企業経営における内部監査の機能が重視される中、従来からの準拠性中心の業務監査から経営監査領域への対応に向かう企業が増えています。但し経営に資する監査という本来の目的からすると監査手法の不備や問題...

2023/06/20 | 10:30-16:30

セミナー「≪初心者向け≫ GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築」の...

治験の実施に関して、Risk based monitoring（RBM）の手法が導入されたことから、RBMに伴うRisk based audit（RBA）の手法の確立も必要である。その具体的な...

2023/06/20 | 13:00-17:00

セミナー「新システム監査基準・システム管理基準とその活用方法」の...

経済産業省が公表しているシステム監査基準・システム管理基準は、前回2018年4月に改訂が行われましたが、その後、データの利活用を含むITシステムの利活用によって、組織体の価値を向上させる取り組み...

2023/06/20

【オンライン】法務と人事の両面から読み解く人事労務リスクの監査 ～...

2023/06/20 | 13:00～17:00

【オンライン】新システム監査基準・システム管理基準とその活用方法...

経済産業省が公表しているシステム監査基準・システム管理基準は、前回2018年4月に改訂が行われましたが、その後、データの利活用を含むITシステムの利活用によって、組織体の価値を向上させる取り組み...

2023/06/20 | 10:00-13:00

セミナー「法務と人事の両面から読み解く人事労務リスクの監査 ～現...

2023/06/20 | 14:00~15:00

【DIS Webinar】より効率的に、より安全に。パスワード漏洩を防ぐ Ke...

Keeper Securityは、世界中の人々と組織のためにサイバーセキュリティを変革しています。 Keeperのサイバーセキュリティソリューションは、ゼロトラストおよびゼロ知識セキュリティを基...

2023/06/21 | 13:30-12:30

セミナー「新任担当者のためのＩＴ統制入門講座 ～内部統制の概要か...

内部統制報告制度（通称 J-SOX)が施行されて、既に10 年以上経ち、各社におかれましては、内部統制の整備・運用が定着してきていることと思います。 内部統制の整備・運用が定着してきている...

2023/06/22

【オンライン】ITインフラ運用自動化ツールPOLESTAR Automation テー...

構成管理の自動化等に効果的なITインフラ運用自動化ツールPOLESTARAutomationの、ユニークな機能にフォーカスを当てて30分でご紹介するショートセミナーです。今回の開催予定は、［構成...

2023/06/22 | 13:00 - 17:00

ユーラシア経済連合加盟国での医療機器登録申請

ユーラシア経済連合加盟国の医療機器登録申請。ロシア・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア・ウクライナの各国事情や最新法規制と共に、ポイントを解説致します。 ■講座のポイント 　...

2023/06/22 | 13:00-17:00

セミナー「ユーラシア経済連合加盟国(ロシア・カザフスタン・ベラルー...

ユーラシア経済連合（EAEU）加盟国（ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス）に向けて医療機器の出荷をするときにかかる法規制について包括的に説明します。 　医療機器登録に関する...

2023/06/23 | 12:30-16:30

セミナー「GCP実践講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

適合性書面調査・GCP実地調査（以下、GCP査察）の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、査察の事前準備は可能です。 　しかし、データ固定や総括報告書の作成し、当局に製...

2023/06/22 〜 2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出され...

2023/06/25 | 10:30-16:30

セミナー「3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむ...

～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～ ・臨床試験におけるQMSの基礎 ・QMSを実装する際のポイント ・臨床試験実施体制の自己...

2023/06/26 | 13:00～17:00

【オンライン／会場】監査スタッフのための『データ分析を活用した不...

内部統制の整備、コンプライアンス研修の実施等、各企業において様々な施策が行われて久しいですが、一方で、毎日のように経営者、管理職、一般社員など各階層における不正が発覚し報道されています。 ...

2023/06/26 | 13:00-17:00

セミナー「監査スタッフのための『データ分析を活用した不正発見』入...

内部統制の整備、コンプライアンス研修の実施等、各企業において様々な施策が行われて久しいですが、一方で、毎日のように経営者、管理職、一般社員など各階層における不正が発覚し報道されています。 ...

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

米国で最初にGMPが導入されてから今年で59年となる。 　その後、医薬品の品質を確保するためにValidationが導入され、今日つながる品質保証体制が確立した。 　しかし、そこには課題が残...

2023/03/10 〜 2023/06/28

【リバイバル配信】バーゼル規制《超入門》

※2021年9月1日～12月31日に配信いたしました「【アーカイブ配信限定】バーゼル規制《超入門》」のリバイバル配信です。本セミナーでは、ゼロからバーゼル規制を学びたい初学者向けに、この分野の専...

2023/06/28 | 13:30-16:30

セミナー「海外現地法人における管理運営・トラブル対応の留意点」の...

ビジネスのグローバル化に伴い、日本企業の事業部門担当者や法務部門担当者にとって、「グローバル法務」は避けて通れません。「グローバル法務」の実務を円滑に進めるには、法的に問題となりそうな事項を漏れ...