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ウェビナー No.43956

2022/10/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の適正流通 (GDP) ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通 (GDP) ガイドラインが2018年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされています。 グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体...

医薬品 GMP 流通 バリデーション 監査 評価
ウェビナー No.49738

2022/10/21 | 13:30-17:00

セミナー「問題社員対応の法律実務 ～トラブル防止の労働法、いざとい...

成績不良や職場秩序紊乱、私生活上の問題行動など問題社員自体は、以前から一定数いたはずですが、近年権利意識の高まり、個別労総紛争の解決制度の新設などと相まって、トラブルに発展するケースが増加してい...

法務 労働 労務 トラブル メンタルヘルス 監査 問題社員
ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

リスクマネジメント 医薬品 GMP バイオ コンプライアンス バリデーション 滅菌 QMS
ウェビナー No.6259

2022/10/20 〜 2022/10/21

ＩＳＯ９０００セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

検出 監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO
ウェビナー 視聴無料 No.51492

2022/10/21 | 14:00～16:00（開場13:30）

【BizWebinar】求められる自社体制の再点検！ 改正公益通報者保護法と...

【BizWebinar】求められる自社体制の再点検！ 改正公益通報者保護法と内部通報制度の実務対応のポイント 体制整備はもうお済ですか？ 運用で課題をお持ちではありませんか？ 改正公益通...

総務 法務 パワハラ コンプライアンス 監査 裁判 判例
ウェビナー アーカイブ No.53721

2022/10/24 | 10:30～16:30

リスクベースのGCP監査《承認申請に向けてGCP監査の準備から報告》

GCP監査の意味を理解し、監査におけるRisk based approachの考え方を学びます。 個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監査、それぞれについて監...

医療 承認申請 GCP 監査 治験
ウェビナー No.53790

2022/10/24 | 13:00-17:00

EOG滅菌バリデーションと日常管理業務の徹底理解

本セミナーでは，設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか，滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又，国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ，...

バリデーション 滅菌 監査 設備
ウェビナー アーカイブ No.53783

2022/10/24 | 12:30～16:30

GMPリモート監査の進め方と事例

海外の規制当局の動向も参考にしながら、施設を訪問せずに遠隔で監査を実施する手法が定着しつつあり、COVID-19後も活用できる可能性がある。これまでのリモート監査の経験を踏まえて、その進め方や留...

GMP アフターコロナ 海外 監査
ウェビナー アーカイブ No.53810

2022/10/25 | 13:00～16:30

GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイントを踏まえた監査時の着眼点について事例を交えながらわ...

原材料 品質管理 監査 ISO
ウェビナー 視聴無料 No.58078

2022/10/25 | 14:00～15:00

不況時でも最高益を出した企業の経営課題解決法セミナー〔オンライン...

◇経営者・後継者・経営幹部 対象コロナ、物価高騰、円安などで苦境に立たされる中小企業が多いなか、逆に業績を伸ばし、利益を出し続けた企業があります。不況下でも利益を維持した企業の共通点は何でしょう...

M&A 会計 経営 税務 監査
ウェビナー No.43949

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...

医薬品 GMP FDA 監査
ウェビナー No.43662

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10/25 13:00-16:00 10/26 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022　超入門GMP＜品質編＞ ～GMP品...

【オンラインセミナー/2022年9月より全3回】医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練...

医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 法規制 衛生管理 原薬 バリデーション 監査 査察対応
ウェビナー No.50995

2022/10/26 | 13:00-17:00

セミナー「監査役・内部監査人のための会計監査の基礎知識」の詳細情...

監査役や内部監査人にとって、会計監査の理解は必須事項です。実際に会計監査を実施しなければならないこともありますが、「経理経験もないのに、どのように監査を行ったらよいかまったくわからない。」という...

会計 内部統制 監査 財務
ウェビナー 視聴無料 No.57368

2022/10/26 | 13:30～15:00

第50回フィンテックセミナー　金融サービス仲介業の最新動向 - KPMGジ...

本セミナーでは、金融庁の方から金融サービス仲介業の法制度についてご解説いただくとともに、参入事業者の方からソリューションについてご講演いただきます。また、あずさ監査法人より金融サービス仲介業への...

金融 仲介
ウェビナー 視聴無料 No.51970

2022/10/27 | 14:00-15:00

監査人が徹底解説！IPOを見据えた企業が知っておきたい予算統制のあり...

IPOを目指しているが、予算統制のポイントや監査上の論点、スケジュールなど、明確にイメージできていない方は多いのではないでしょうか。 今回のセミナーでは、これまでIPO監査に携わ...

IPO 監査
ウェビナー No.50975

2022/10/27 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー」の詳細情...

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は 品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

医療 医療機器 医薬品 GMP FDA CAPA 監査 QMS
アーカイブ 視聴無料 No.58077

2022/10/21 〜 2022/10/27

自社の課題がわかる！インボイス制度マスターセミナー〔オンライン〕...

◇法人、個人事業主　対象2023年10月1日のインボイス制度導入開始まで１年を切りましたが、準備が進んでいない…。どこから手をつけたらいいか分からない…。という声も多く耳にします。 本セミナーで...

M&A 人事 会計 税務 インボイス 監査
ウェビナー No.50810

2022/10/28 | 10:00-17:00

セミナー「新任担当者のための『労務監査』のすすめ方【会場/オンライ...

初めて『労務監査』を担当する方を対象に、労務監査の意義・考え方や視点を実務者目線でわかりやすく解説します。

労務 監査
ウェビナー 視聴無料 No.54839

2022/10/28 | 13:30～14:50

【IPO塾】基礎から学ぶ内部監査 （10/28開催・WEB）｜IPO Compass

【Web開催・無料】内部監査の運用状況は、会社の内部統制制度を構成する重要な要素としてIPO審査で確認されます。本セミナーでは、これから内部監査体制を整えていきたい方、内部監査の基本を押さえたい...

IPO 内部統制 監査 審査 スケジュール管理
アーカイブ No.32994

2022/10/20 〜 2022/10/31

セミナー「医薬品原材料の品質確保と製造委託先・サプライヤー管理の...

日本の医療用医薬品の原料・原薬（原材料）等の調達の多くは海外特に中国やインドに依存しているのが現状であるが、近年の自然災害や環境破壊の広がり、更には新型コロナウイルス感染症拡大にともなう工場停止...

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