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ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 近年、要求事項として重視されているユー...

ウェビナー No.31787

2022/09/16 | 13:00-17:00

セミナー「『内部統制報告制度』における制度対応の「簡素化・最適化...

内部統制報告制度への対応は、年数を重ねるごとにルーティン化してきています。しかし、基準の要求水準以上の過剰な対応を継続し、評価部門・評価対象部門双方の負荷が高いままとなっているケースも多くありま...

ウェビナー No.43094

2022/09/20 | 14:00-17:00

セミナー「《経済安全保障法制 徹底解説!》重要土地等調査法 ~2022...

2021年6月に成立した重要土地等調査法が、2022年9月から施行されます。 重要土地等調査法は、安全保障の観点から、防衛施設・原子力施設・一部空港周辺等における土地の所有・利用を調査・規...

ウェビナー No.35764

2022/09/20 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション ~事...

 本講座では、これからCSVやデータインテグリティに取り組むユーザーや供給者の方、ITやシステム担当ではない方、直接システムには関わらない方などに向けて、上記のように皆さまがお困りの点について...

ウェビナー No.6173

2022/09/20

ISO9000セミナー ISO9001要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム(QMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

ウェビナー No.35759

2022/09/21 | 13:00-16:00

セミナー「初心者のための湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌(ガンマ線、...

初心者を対象として滅菌、無菌性保証や滅菌バリデーションの基礎(滅菌バリデーション基準解説)並びに各滅菌方法(湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌)の特徴及び滅菌バリデーションの留意点をわかりやすく解...

ウェビナー No.33956

2022/09/21 | 10:00-17:00

セミナー「【書籍・手順書付き】データインテグリティ」の詳細情報 -...

製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。 紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。改正GM...

ウェビナー 視聴無料 No.47871

2022/09/22 | 13:00~14:30

【Web受講 22/09/22】社会福祉法人の事務局で作成する標準事務業務マ...

 社会福祉法人において、その事業規模が拡大し、拠点・事業所が増えると、すべての拠点に目が行き届かなくなり、ちゃんとできているのだろうかと考える事務長、理事長が多くいます。各拠点においては、事務の...

ウェビナー No.6176

2022/09/21 〜 2022/09/22

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー アーカイブ No.32829

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門 ~改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販...

ウェビナー No.48619

2022/09/26 | 10:00~16:30

GMPおよびGQPふまえた化粧品・医薬部外品製造所に対する品質監査のポ...

化粧品製造所では、ISO22716(自主基準)により受託された化粧品に要求される品質を確保する活動を開始してから10数年が経過しました。しかし、浸透するにはクリアすべき課題があると言われています...

ウェビナー No.47139

2022/09/27 | 13:00~16:30

子会社不正リスクの早期発見の実務 ~データ分析を活用した監査・モニ...

本セミナーでは、データ分析を活用した監査・モニタリングについて、実際の不正データをふんだんに用いながら具体的な分析ノウハウ、業務への導入・定着化手法、DX推進による効率化等について実務的なノウハ...

ウェビナー No.42953

2022/09/27 | 13:00-16:30

セミナー「子会社不正リスクの早期発見の実務 ~データ分析を活用した...

コロナ禍において、子会社不正の発見件数が大幅に減少しており、不正発見対策の重要が高まっています。KPMGの上場企業を対象としたアンケート調査では、データ分析を活用した不正検知に関心がある企業は9...

ウェビナー No.42159

2022/09/27 | 13:00~16:30  

【オンライン】子会社不正リスクの早期発見の実務 ~データ分析を活用...

コロナ禍において、子会社不正の発見件数が大幅に減少しており、不正発見対策の重要が高まっています。KPMGの上場企業を対象としたアンケート調査では、データ分析を活用した不正検知に関心がある企業は9...

ウェビナー 視聴無料 No.47642

2022/09/27 | 11:00~11:45

海外子会社を見える化する、2つの現実解- フェアコンサルティング グ...

グループで存在感が増す海外子会社。 見える化のために日本親会社がクリアすべき課題は2つ。 それは“内部監査の強化”と“会計情報の把握”だ。 しかし実態は・・・ コロナ禍の2年半、海外子会...

ウェビナー No.42153

2022/09/28 | 14:00~17:00  

【オンライン/会場】取締役会実効性評価の実務と課題 - 企業研究会...

2021年6月にコーポレートガバナンス・コード(CGコード)が改訂され、取締役会の機能の強化がますます強く求められています。そして、取締役会がその機能を適切に果たしているかということを評価するも...

ウェビナー No.43121

2022/09/28 | 13:00-16:00

セミナー「成功に導く社内調査の設計と具体的な調査手法」の詳細情報...

内部通報制度が定着した今,不正発覚につながる通報件数は確実に増えており,より一層,迅速かつ的確な社内調査が求められるようになっています。 本講座では,弁護士として企業の社内調査の設計や実施...

ウェビナー No.20929

2022/05/19 〜 2022/09/29 | 第1回:2022年5月19日(木)/第2回:2022年6月22日(水)/第3回:2022年7月6日(水)/第4回:2022年9月29日(木) 全て13:30~16:30

IATF16949勉強会

IATF16949の構築・運用におけるコツや裏技を伝授します 自動車部品製造業にて、ティア2へのIATF16949の取得要求が強まっています。 ティア1の審査にて仕入先の認証が重視され、...

ウェビナー No.48774

2022/09/29 | 10:30-16:30

《改正GMP省令・GMP事例集(2022年版)を踏まえた》リスクに基づいた委...

GMP省令が改正された事で、変更管理や逸脱管理など品質システムの確認も重要な監査のポイントとなる。製造所監査のノウハウを学ぶとともに、当局査察のポイントとなるGMP省令改正の内容についても併せて...

ウェビナー No.43938

2022/09/29 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ管理」...

~すぐ使える規定とバリデーション文書ひな形の電子ファイルつき~ 本講座では、米国情報公開法(FOIA)にもとづきFDAへ開示請求して入手した1,600件を越す生の査察指摘事例を交えてスプレ...