2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座 「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」 「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

2024/04/24 | 13:30～16:30

C240405：【180分で要点を学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナ...

本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点...

2022/02/15 | 13:00-16:30

バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーシ...

除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

2022/06/17 | 10:30～16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決（EO滅菌工程、放射線滅菌...

滅菌工程、包装工程、試験方法について、ＩＳＯ最新規格、基準、ガイダンスに準拠し、バリデーションを構築または実施、運用する上で必要な要求事項、および問題点を説明します。

2022/09/15 | 11:30~21:00

【再配信】中央材料室セミナー⑤中央材料のよくある質問＆疑問に答え...

ナースの星では、よりよいケアを患者様に提供したいという想いを持つ看護師を含む医療従事者の方を応援するために、定期的にWEBセミナーを開催しています。 中央材料室をテーマにしたシリーズは、ナース...

2023/06/19 | 10:00～16:30

QMS適合性調査（EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定）およびケー...

本セミナーは、講師がコンサルタント業務として、PMDA、第三者認証機関のQMS適合性調査に同席または指摘事項対応の中で得た情報の中から、重要な指摘事項、推奨事項についての対応方法、是正方法につい...

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　10:30～16:30

C240223:医療機器のEOG滅菌バリデーション(ISO 11135)とパラメトリッ...

ISO11135:2014においてガスの浸透を妨げない製品仕様が要求されています。本セミナーでは、規格要求の説明と製品仕様事例を参考として紹介します。 ガス滅菌の基礎を含めて滅菌バリデーション...

2022/03/23

【メルクウェビナー】 佐々木 次雄先生のウェビナー開催！ 「データイ...

＜こんな方に受講をお勧めします＞ ◆ 製薬会社で医薬品の製造、品質保証、薬事に携わっておられる方 ◆ 製薬会社にて各国、各地域のGMP対応をされておられる方 ＜主な内容＞ ◆ データインテグリ...

2022/03/24 | 13:00-16:00

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

2022/09/01 | 11:30~21:00

【再配信】中央材料室セミナー③滅菌について | ナースの星 -医療従...

ナースの星では、よりよいケアを患者様に提供したいという想いを持つ看護師を含む医療従事者の方を応援するために、定期的にWEBセミナーを開催しています。 今回のセミナーは、ナースの星と、医療法人伯...

2023/01/24 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2023/06/16 | 13:00-16:30

セミナー「滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリ...

滅菌製品や無菌医薬品を製造・販売するために要求される無菌性保証の一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要がある。微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバ...

2023/05/31 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

2022/09/01 | 13：00～17：00

PETボトル飲料のアセプティック充填技術の基礎 [講習会詳細] | テッ...

飲料製造においては最終ろ過工程、熱殺菌工程とその直後の充填＆密封工程が最もクリティカルな工程です。微生物の加熱殺菌においては、基本的な指標であるD値とZ値、特に清涼飲料製造の際のpHごとの加熱殺...

2023/12/13 | 13:00-17:00

再使用可能医療機器・単回使用医療機器の再製造における洗浄・消毒・...

本講座では再使用可能な医療機器の洗浄・消毒・滅菌に関する、欧州・北米・日本の規制の違いや、医療機器製造業者に求められるライフサイクル試験に関する最新のトピックや動向及び単回使用医療機器の再製造に...

2023/12/22 | 12:30～16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...