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ウェビナー アーカイブ No.80712

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「<事例形式で基礎をしっかり学ぶ>医薬品等製造設備の洗浄...

~残留許容基準値設定の考え方~ ~高生理活性物質(βラクタム系化合物、ステロイド)等も含めた設備封じ込め~ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

ウェビナー No.85004

2023/02/20 | 10:30~16:30

化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えたトラブルシ...

医薬原薬・中間体、農薬、化成品、電子材料などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスは,多くの撹拌槽(反応釜)を中心とした設備を活用して,反応,洗浄・分液,抽出,吸着,濃縮,晶析、ろ過、乾燥など...

ウェビナー No.80590

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション ~ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

ウェビナー No.84014

2023/03/07 | 13:00-16:00

セミナー「超音波洗浄の基礎技術とトラブルシューティング」の詳細情...

「超音波洗浄機・キャビテーション…により洗浄できる」と言った単純な考え方では、洗浄の改善はできません。適切な学習・実験・検討が、洗浄レベルの向上に結びつきます。 押さえておくべき点は、以下...

ウェビナー No.75519

2023/03/08 | 10:30 ~ 17:30

気泡・液滴工学の基礎と産業応用および混相流におけるトラブル対策 ...

~ 振動気泡の力学と流体の非線形性、液滴衝突と潤滑理論、産業応用と混相流にまつわるトラブル対策 ~ ・産業分野で利用される気泡・液滴の力学と応用技術を、実験動画を交え、直感的なイメージで修得す...

ウェビナー No.80589

2023/03/08 | 10:30-16:30

セミナー「GMPコンプライアンス教育の基本~作業者教育訓練とQuality...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

ウェビナー No.80743

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

ウェビナー No.80744

2023/03/10 | 10:00-16:00

セミナー「注射剤製造工場の設計と運用」の詳細情報 - ものづくりドッ...

医薬品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないために、エンジ会社等に丸投げしてしまうと、使い勝手が悪く、トラブルが絶えない施設になる可能性がある。それだけでなく、厳格な無...

ウェビナー No.92591

2023/03/13 | 13:00~16:00

超音波キャビテーションの基礎と洗浄を中心とした超音波の応用技術【...

本セミナーでは、流体力学・音響学の基礎方程式に立脚し超音波キャビテーション現象の基礎を解説した上で、超音波洗浄プロセスの可視化事例を題材に、各種パラメータ(超音波周波数・音圧、溶存ガス濃度、水温...

ウェビナー No.68330

2023/03/14 | 12:30-16:30

セミナー「食品製造工場における各種異物の混入防止/原因究明/発生時...

食品工場でさけては通れない、異物混入などのクレームの防止策、従業員教育に関して、実例を元に細かく解説します。 従業員教育に直ぐに使える内容を説明します。 質問事項は事前に受け付け、すべて具体...

ウェビナー No.64932

2023/03/16 | 13:00~16:30

泡の発生メカニズムと消泡剤の選定・活用ノウハウ

発泡・消泡のメカニズム、消泡剤の種類・トレンド、メカニズム、選定・添加の考え方と方法・注意点、添加量、消泡性の評価方法など! 消泡剤を効果的に活用のための実用的な知識とノウハウについて詳しく解...

ウェビナー No.94713

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「<実技動画付き>HPLCの基礎と日々の実験における工夫・保...

HPLCの基礎及び分析・解析法と試料前処理の仕方及び日常保守とミスをしない工夫技法とトラブルシューティングついて詳しく説明します。特に、日々の業務でHPLCをうまく使いこなせるにはどのような技術...

ウェビナー No.95090

2023/03/24 | 10:30~16:30

流れの可視化を踏まえた半導体洗浄技術のポイント【LIVE配信】 | セミ...

水の流れを一つの軸にすると、半導体洗浄が直感でわかるようになってきます。それを目指して、基礎現象の理解から困った時の対策までの考え方を1日で説明します。  半導体にとって「清浄・きれい」とは何...

ウェビナー No.81312

2023/03/27 | 10:00-17:00

セミナー「マイクロバブル・ナノバブルの基礎と応用<オンライン/会...

本セミナーでは、まず、マイクロ/ナノバブルの持つ個々の特性や微細気泡全体を俯瞰した基礎全般、および微細気泡発生原理を紹介、解説し、次いで、各種マイクロ/ナノバブル生成装置の構造、特徴、性能評価、...

ウェビナー No.98735

2023/03/30 | 10:30~16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバリデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。  また、バイオ医薬品製造に用いる精製法の...

ウェビナー No.95118

2023/04/05 | 10:30-16:30

セミナー「GMP対応工場におけるトラブルの発生原因と対策」の詳細情報...

最新GMPが要請する医薬品品質システム(PQS)の実践とは、適切なハード/ソフトを企業自らが設計し、その設計の適切性を 検証(マネジメントレビュー)し、必要に応じて改善(CAPA)を継続するこ...

ウェビナー No.95224

2023/04/11 | 10:30-16:15

セミナー「半導体の洗浄技術と表面状態の評価および汚染の制御」の詳...

★汚染の原因、各洗浄技術の長所と短所、微細化に向けた洗浄技術の課題まで

ウェビナー アーカイブ No.73439

2023/04/11 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

ウェビナー No.98273

2023/04/12 | 10:30 ~ 17:30

洗浄および超音波洗浄技術の基礎と効果的な活用ノウハウ <オンライ...

~ 超音波洗浄の考え方、洗浄装置の改善、超音波の利用ノウハウ、キャビテーションと音響流 ~ ・音圧測定・解析よる客観的データに基づいた有効な洗浄技術の様々な注意事項や応用技術を修得し、製品開発...

アーカイブ No.80702

2023/03/27 〜 2023/04/14

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。  しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確...