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No.68110
2023/01/26 | 10:30-16:30
セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...
2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...
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No.74418
2023/01/18 〜 2023/01/31 | 1/18 10:30~16:30
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...
高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1 2018年7月1日)等が発出されている。 これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...
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No.85004
2023/02/20 | 10:30~16:30
化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えたトラブルシ...
医薬原薬・中間体、農薬、化成品、電子材料などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスは,多くの撹拌槽(反応釜)を中心とした設備を活用して,反応,洗浄・分液,抽出,吸着,濃縮,晶析、ろ過、乾燥など...