治験 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.109758

2023/08/28 | 13:00-16:00

セミナー「治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応」の詳細情報...

治験や臨床研究においては健康被害を防止することが何よりも重要ですが、全ての関係者の努力にかかわらず、健康被害を完全に防止することは不可能です。本講座では健康被害の場合の被験者救済として賠償と保証...

医薬品臨床 GCP 治験 PL法

ウェビナー No.127002

2023/08/29 | 13:00 - 16:00

中国食品接触材｜食品包装｜中国への食品輸出｜関連法規最新動向｜

中国における食品接触材料関連法規制の最新動向と情報収集-トラブルなく製品を輸出するために必要な企業対応- ■講座のポイント　中国における食品接触材料及び製品に関する規制は2015年の食...

食品プラスチック中国通関法規制トラブル検査治験包装試験法改正トレーサビリティ中国強制性製品認証中華人民共和国製品品質法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法実施条例中華人民共和国認証認可条例中国医療機器規制中国NMPA

ウェビナー No.131855

2023/08/30 | 13:00-16:00

セミナー「分散型治験（DCT）導入におけるデータマネージメントの課題...

COVID-19禍において、治験に参加する患者さんの負担を軽減し、安全性と信頼性を確保した臨床試験をどのように継続するか、治験実施施設、製薬会社、CROそしてベンダーと共に対策について模索してき...

臨床治験試験

ウェビナー視聴無料 No.116689

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

【趣旨】ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、...

AR GMP EC 治験安全性情報評価 R&D 製剤 GVP 省令

ウェビナー No.130072

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

治験安全性情報評価 GVP 省令

ウェビナー No.110124

2023/08/30 | 12:30-16:30

セミナー「GVP基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナー No.131217

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GCP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶセミナーです。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心とし、医師主導治験や医療機器のGCPについても触れます。GCP総論ではGCPの歴史を紹介し、さらにIC...

医療医療機器医薬品 GMP 臨床 GCP 監査治験試験

ウェビナー No.123346

2023/09/08 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

保険医療医療機器原価臨床治験試験申請保険適用デザイン

アーカイブ No.110123

2023/09/01 〜 2023/09/13

セミナー「GVP基礎講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナーアーカイブ No.123354

2023/09/15 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略」の...

再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。　一方、再生医療に使用される原料...

医療医薬品 GMP 再生医療 iPS細胞臨床治験試験製剤

ウェビナーアーカイブ No.123208

2023/09/21 | 12:30-16:30

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制の...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。　各国とも、医薬品の法規制はグローバル化し、海外データの活用、臨床試験の免除などの制度が整ってき...

医療医薬品中国 ASEAN 台湾特許韓国インド薬事規制香港治験

ウェビナー No.138808

2023/09/26 | 10:30～16:30

C230907:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダ...

本講座では、まずISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Bu...

医薬品 GCP 治験 QMS ICH ISO

ウェビナーアーカイブ No.138835

2023/09/28 | 13:00～16:30

C230916:原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例...

治験及び商用原薬製造の際に留意すべきスケール依存因子と実製造におけるスケールアップトラブル事例、及びQuality by Designに基づくCQA（Critical Quality Attri...

スケールアップ原薬洗浄トラブル QbD 治験設備

ウェビナーアーカイブ No.122670

2023/09/28 | 13:00-16:30

セミナー「原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実...

プラント化学スケールアップ光学原薬濾過洗浄トラブル QbD

ウェビナーアーカイブ No.139894

2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用...

現在国際共同開発は一般的なものとなっており数多くの成功例が紹介されている。しかしその戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説する発表は少ない。また最近は海外のベンチャー企業が後期臨床開発...

解析海外承認申請臨床治験 ICH 試験製剤承認申請パッケージ

ウェビナーアーカイブ No.139889

2023/10/23 | 13:00-16:30

セミナー「【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務につい...

安全管理業務を行う上でのGVP省令と、その関連法令について、整える手順書、有害事象の取扱い、また、PVの各部署で担う業務の内容、業務の委託とPVAについて、幅広く理解を深める。

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナーアーカイブ No.139843

2023/10/24 | 13:00-16:30

セミナー「＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

医薬品 GMP グローバル海外薬事規制 FDA 臨床 GCP 治験審査試験 GLP LP 承認

ウェビナーアーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請 GCP 監査治験承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139031

2023/10/26 | 13:00～16:30

C231021：臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

臨床 CAPA 信頼性 GCP 治験 QMS ICH PMDA 省令

ウェビナーアーカイブ No.139870

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践...

医療臨床 CAPA GCP 治験 QMS 契約書文書管理