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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.101609

2023/07/13 | 13:30〜16:30

カルテル予防に向けた独禁法コンプライアンス - 金融財務研究会・経営...

同業他社との接触ルールの設計・運用・検証と、同業他社との協業の留意点を中心に具体例を交えて説明カルテルの未然予防に向けたコンプライアンスにおいては、同業他社との不必要な接触を原則禁止し、合理...

法務経営コンプライアンス危機管理監査独占禁止法法改正社内ルール承認設計マニュアル

ウェビナー No.116488

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PM PMDA 製剤承認申請

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

医療医療機器医薬品品質管理薬機法 QMS QMS省令 STED 省令承認認証申請

ウェビナー視聴無料 No.122574

2023/07/21 | 14:00~14:30

【ウェビナー】【総務・人事・経理向け！】ワークフローでできること...

こんな二重入力のお困りごとありませんか！？・ワークフローで承認が終わった経費申請内容を、会計システムに手入力で転記している・ワークフローで承認が終わった社員の住所変更や定期区間の変更など...

DX 自動化総務人事会計ワークフロー経理エンジニアウェビナー文書管理承認申請

ウェビナー No.122210

2023/07/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器の設計・開発におけるリスクマネジメント」の詳細...

医療機器の設計開発においては、安全で使いやすい医療機器を上市するために、法規制においてリスクマネジメントの実施が必須事項となっている。一方、品目の申請では、品目ごとに適切な規格等に適合させる必要...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品リスクアセスメント QMS ISO QMS省令省令設計

ウェビナー No.93192

2023/07/24 | 13:00-16:00

セミナー「希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料...

　現在、国内で水系分散剤は200種以上、溶剤系分散剤は80種以上ある。分散剤なら何でも分散できると考えるのは“NO！”である。分散剤メーカーから分散剤サンプルを入手しテストしても旨く行かないこと...

医療医療機器医薬品承認申請資料作成承認申請

ウェビナー No.119538

2023/07/24 | 13:00～16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制対応における留意点のセミナー詳細ページです。

AR 医薬品 GMP EC 承認申請資料作成 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.123053

2023/07/24 | 13:00～16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

希少疾病用医薬品として、指定されるためには、3つの要件を満たした上で、指定申請を行う必要がある。その際の留意点について、過去に指定された品目を基に、説明する。また、希少疾病用医薬品の開発を進...

医療医療機器医薬品承認申請臨床審査資料作成 PMDA 承認申請

ウェビナー No.103134

2023/07/25 | 12:30-16:30

セミナー「バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。　しかし、これらを正しく理解し、...

医薬品 GMP マーケティング洗浄空調バリデーション評価

ウェビナー No.123132

2023/07/25 | 10:30～16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向【LIVE配信】 ...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。新しい...

中国申請中国NMPA

ウェビナー No.116727

2023/07/25 | 12:30～16:30

バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ W...

趣旨　医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。　しかし、これらを...

AR 医薬品 GMP EC 製造業バリデーション R&D 製剤承認

ウェビナー No.123128

2023/07/25 | 12:30～16:30

バリデーション入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。しかし、これらを正しく理解し、実...

医薬品製造業バリデーション

ウェビナー No.121277

2023/07/26 | 13:00-16:30

セミナー「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門」の詳細...

2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ4に到達しました。欧米...

バイオ測定バリデーションバイオマーカー

ウェビナーアーカイブ No.117062

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全...

～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～医薬品の添加剤は有効成分の有用性を高めるために用途（溶解性、安定性等々）に応じて、無害で治療効果を妨げないものが選定される。用途にあった...

食品医療医療機器化粧品医薬品化学海外再生医療添加剤 GLP 製剤

ウェビナーアーカイブ No.103132

2023/07/27 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

医薬品 GMP 品質管理バイオバリデーション臨床治験包装試験製剤

ウェビナー No.124542

2023/07/27 | １０：３０～１６：３０

プログラム医療機器の保険適用戦略

2020年に国内発の治療用アプリが薬事承認・保険収載されて以来、プログラム医療機器への注目が高まっているものの、その保険制度について今ひとつ分からないという声も聞かれます。本セミナーでは、プロ...

保険医療医療機器マーケティング経営評価診療報酬承認申請保険適用

ウェビナー No.116724

2023/07/27 | 10:30～16:30

治験薬GMP入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示...

趣旨　新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコ...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理バイオ承認申請バリデーション臨床治験包装試験 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.125063

2023/07/28

医薬品特許を最大限に活用したライフサイクルマネジメント（LCM）延長...

医薬品等の承認（処分）を得るために必要であり特許発明を実施することができなかった特許期間を補完するための制度として、特許権存続期間制度が規定されています。本講演では、医薬品の用途発明について...

AR 医薬品 GMP EC 特許製剤承認

ウェビナー No.124544

2023/07/28 | １０：００～１６：００

医薬品特許を最大限に活用したライフサイクルマネジメント（LCM）延...

医薬品等の承認（処分）を得るために必要であり特許発明を実施することができなかった特許期間を補完するための制度として、特許権存続期間制度が規定されています。本講演では、医薬品の用途発明について特許...

医薬品特許製剤承認

ウェビナー No.116694

2023/07/28 | 13:30～15:30

医療機器の保険適用に関する申請のポイントおよび保険適用戦略【LIVE...

【趣旨】医療機器について保険適用とするためには、製品開発に基づく製造販売承認・認証等を受けた後、保険適用希望の提出が必要となります。保険適用の手続きが出来て始めて保険医療機関等で行われる...

保険 AR 医療医療機器 GMP EC 製品開発診療報酬 R&D 製剤承認認証申請保険適用