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終了日順関連度順

アーカイブ No.102375

2023/04/19 〜 2023/05/10

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【ア...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。　経営トップから...

医療医療機器医薬品 PMDA 承認

ウェビナー No.100600

2023/05/11

中国薬事規制/薬価・保険制度の現地事情と対応策 | 株式会社技術情報...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっており、今後も市場が拡大すると予測される。現在中国政府は医薬品、医療機器の承認制度を見直しており、医薬品医療機器のイノベーションを促進す...

保険 AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 中国イノベーション海外薬価薬事規制臨床審査製剤承認申請

ウェビナー No.110044

2023/05/15

ローコードなワークフロー(申請承認進捗)開発システム概要編 5/15...

2023/05/15（月）開催ローコードなオープンソースの業務ワークフローシステムでさまざまプロセスが見える化ワークフローシステム構築の概要を学ぶオンライン講座です。 1時間で簡単にワーク...

IT EC 見える化ワークフローローコード承認申請

ウェビナー No.85137

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

リスクマネジメント医療医療機器マーケティング薬機法承認申請臨床治験 QMS 試験メディカルライティング

ウェビナー視聴無料 No.109180

2023/05/17 | 18:00~19:00

【5/17開催】年100時間分の業務時間削減に成功！株式会社イシダテッ...

昨今「DX」をテーマに、業務の見直しやシステム導入のご検討をされている企業が増えてまいりました。 TeamSpiritも勤怠管理・工数管理・経費精算などの社内業務をまとめて管理できる点を評価い...

食品 DX 機械紙医薬品人事バックオフィスメーカー経費精算評価勤怠承認設計

ウェビナー視聴無料 No.108715

2023/05/18 | 15:00~17:00

【中級編 : 業務部門・IT 部門向け / オンデマンド開催】業務改善を...

Power Automate に承認ワークフローの仕組みや、RPA の機能があるのをご存じですか ? 多くの企業で必要とされる承認ワークフローや RPA による自動化も、プログラミング等の専門...

IT 自動化業務改善プログラミング RPA ワークフローデモンストレーション承認

ウェビナー No.109709

2023/05/23 | 10:30-15:30

セミナー「医薬品ライセンス契約における重要条項のドラフティングと...

医薬品ライセンス契約には、他の分野のライセンス契約と共通する重要項目や留意点があるのみならず、医薬品に関する特許発明に限定されない多くの知的財産等の存在、医薬品の製造販売に関する承認制度、研究開...

医薬品研究開発特許ライセンス

ウェビナー No.103190

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令省令承認

ウェビナー視聴無料 No.107653

2023/05/24 | 16:00～17:00

見積書・稟議書の申請・承認もeSMから！新連携ソリューションのご案...

「案件管理はeSMなのに見積は別システムで作成するのが面倒・・・」「今時ワークフローがデジタル化されていなくて紙管理だなんて・・・」案件管理と見積管理が一元管理されていれば運用も楽ち...

紙ワークフローデジタル化承認申請

ウェビナー No.112023

2023/05/25 | 11:00-11:30

広報・マーケティング部門必見！クラウドを活用したカタログ制作の超...

社内外の様々な関係者が異なるデバイス環境でレビューをしたり、定期的な更新やソースファイルの管理が必要なカタログ制作は非常に手間のかかる業務です。レビューのたびに相手先環境に合わせてフォーマットを...

紙マーケティング広報印刷ペーパーレスクラウドレビューデモンストレーション Word PDF 承認

ウェビナー No.111543

2023/05/25 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

医薬品 GMP

ウェビナー No.84823

2023/05/26 | 13:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。　再生医療等製...

医療医薬品品質管理再生医療臨床試験評価

ウェビナー No.110395

2023/05/29 | 13:00-16:30

セミナー「論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント...

～論理的なシナリオ構築とリスク／ベネフィット、臨床的位置付けへの展開～新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。それらを論理的に構築してまとめ、...

承認申請 CTD 承認申請

ウェビナー視聴無料 No.111864

2023/05/29 | 14:00 -

脱炭素社会促進に向けた合成燃料の位置付け・技術・将来的な発展性に...

モノづくり日本会議は、約2000社が企業規模や業界の垣根を越えて参加する経済産業団体です。日本のモノづくり産業の競争力強化を目指し、実践的な勉強会・シンポジウム等のイベントや会員企業同士の交流等...

ウェビナー No.109874

2023/05/30 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.95437

2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。　これら...

医療医療機器医薬品バイオ再生医療薬機法抗体事業計画評価製剤

アーカイブ No.85136

2023/05/18 〜 2023/05/31

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

リスクマネジメント医療医療機器マーケティング薬機法承認申請臨床治験 QMS 試験ライブ配信メディカルライティング

ウェビナー No.100560

2023/05/31 | 12:30～16:30

新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 ...

医薬品知財ワクチン遺伝子治療抗体創薬事業計画評価核酸医薬低分子承認デザイン

ウェビナー No.109491

2023/05/31 | 13:30～17:30

【オンライン／会場】内部統制上の不備の原因と対策　～開示された「...

内部統制報告制度（通称J-SOX）が施行されて10年以上経過しました。しかし最近でも不祥事が相ついでいるため、各企業とも類似事件発生の防止の為、統制が強化されていることと思われます。とこ...

会計内部統制監査承認

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品 GMP