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ウェビナー No.7981

2022/02/08 〜 2022/02/16

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【4回シ...

第1回 2月8日(火) 13:30-16:00 ISO14971(改訂第3版)編 第2回 2月9日(水) 13:30-16:00 IEC62366-1編 第3回 2月15日(火) 13:3...

ウェビナー No.7992

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA(品質保証)業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

ウェビナー No.4252

2022/02/16

多変量解析の基礎と予測・データ分析への応用 ~デモ付~ <オンラ...

~ 回帰分析・重回帰分析、主成分分析、因子分析の基礎と注意点、Rによるデモと応用例 ~ ・多変量解析の中でも特に重要な手法に絞り込んで修得し、研究・開発・マーケティングのデータ分析と予測に活かす...

ウェビナー No.7500

2022/02/16 | 13:30-17:00

リスクベースで経営を支える内部監査の実践手法【会場/オンライン】

内部監査において監査対象とする企業組織内の部門や拠点などを決定するためにリスクべースの監査の採用に向かう企業も増えています。但しリスクベースは選択肢というよりは経営に資する内部監査を支える基本と...

ウェビナー No.10263

2022/02/17

【無料セミナー】「品質の日常管理」と「競争力のある設備開発」 | 現...

トヨタの各工場に掲げられている「良い品、良い考」という看板は、良い品は利益をつくり良い考えは人をつくる、という意味があり、品質管理は重要なテーマです。トヨタの各工場に掲げられている「良い品、良い...

ウェビナー No.9650

2022/02/18

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説します!開発実例をもとにコスト削減/効率化のコツと今後の開発動向を探っていきます! バイオ医薬品のアップス...

ウェビナー No.8855

2022/02/18

知っておきたい伝熱計算の基礎知識

多くの産業において、加熱冷却による加工・製造、品質管理における温度制御、熱エネルギーの有効利用など、様々な面で熱移動に関する知識が必要になっています。  本セミナーでは、熱の移動現象や熱システム...

ウェビナー アーカイブ No.8994

2022/02/18

<化粧品/医薬部外品の定義・法規制の基礎から徹底理解>2021年外原規...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から、製造承認申請までを網羅的に理解できるように企画しました。 2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準となる医薬部外品原料規格(外原...

アーカイブ No.10498

2022/02/07 〜 2022/02/18

次期工場長 スキルアップ研修 塾 ~ 将来の幹部を養成!(早期割引...

◆モノづくり企業の生き残り・発展には常に次の世代を担う人材の育成を強化することが重要です。実は自社の中には優秀な人材は存在しています。その優秀な人材がリーダーとして実力を発揮できるようなきっかけ...

ウェビナー アーカイブ No.8995

2022/02/18

<各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

ウェビナー アーカイブ No.9600

2022/02/18

セミナー「ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかっ...

研究情報管理体制の構築と運用に携わってきた経験と事例を基に、問題点やDXの進め方を解説!業務分野別の実験データの電子的な移し方残し方 | CSV |クラウド化ELNでの情報管理 | AI活用を見...

ウェビナー No.4285

2022/02/18

変更点に着目したFMEAに基づくデザインレビューと不具合未然防止...

~ 未然防止のプロセスと形骸化しないポイント、変更点に着目した要件整理、漏れの無い問題発見、問題解決の具体的な進め方、DRの実施ポイントおよび演習 ~ ・変更点に着目した要件整理と問題解決の具体...

アーカイブ No.10501

2022/02/16 〜 2022/02/18

基礎編 「なぜなぜ分析」 ~ 品質不良の再発・未然防止、根本要因の...

やってる「つもり」が一番危ない!上手くいかない原因はなんでしょうか。どうすれば根本原因にたどり着けるのかを基礎から繰り返し学習できます。 【講演内容】 第1部 なぜなぜ分析とは?(30分) ・...

ウェビナー No.5306

2022/02/17 〜 2022/02/18

品質管理セミナー(QC手法) 入門コース(2日間)  | 日本規格協...

品質管理を初めて学ぼうとされる方に、品質管理の基本的な考え方とQC七つ道具を身につけていただくコースです。スタッフ・一般社員・事務系・技術系のいずれの方にも理解のしやすい講義と豊富なワークショッ...

ウェビナー No.7993

2022/02/21 | 10:30-16:30

<新規参入企業/初心者でもOK>実際に何をやるべきか?改正QMS省令徹...

2021年3月に改正された「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(QMS省令)はISO13485:2016を導入している企業にとっては目新しい内容ではないが、...

ウェビナー No.5307

2022/02/21

品質管理セミナー(QC手法) 不良・不具合再発防止のためのなぜなぜ...

「なぜなぜ分析」をどのように活用・実施していくのか、上手く進めるポイントや注意点、なぜなぜ分析活用シートを活用した演習を中心にわかりやすい事例を交えながら進めていくコースです。不良・不具合を再発...

ウェビナー No.9413

2022/02/21

セミナー「<ロボットによる自動化、成功の秘訣!>自社工場・生産ラ...

生産の自動化を進める基本は、作業、段取り、設備、レイアウトなどに存在しているムダを徹底的に改善し作業をスリム化し、止まらず故障しない設備に完成度を高め、可動率を上げ、ロボットに代替することです。...

ウェビナー アーカイブ No.8973

2022/02/21

新任者・教育担当者・研究開発マネージャーなどが対象】医薬品等にお...

最近、GLPをはじめとして、医薬品製造のGMPや薬機法違反ならびに各産業界においても、製造や品質管理試験等について信頼性を損なう不正が発覚して大きな社会問題になっています。公的機関におけるGLP...

ウェビナー No.8022

2022/02/21 | 10:30-16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

ウェビナー No.5310

2022/02/22

現場の管理と改善セミナー ポカヨケコース | 日本規格協会 JSA Group...

”ポカミス”は職場での「不注意」、「勘違い」、「不慣れ」、「疲労」の人的要素と 「あいまい」、「乱雑」、「使いにくさ」などの作業環境に起因します。 ポカミスの原因除去・拡大防止の考え方や 社内の...