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ウェビナー アーカイブ No.109955

2023/06/16 | 13:00-16:30

セミナー「滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリ...

滅菌製品や無菌医薬品を製造・販売するために要求される無菌性保証の一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要がある。微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバ...

アーカイブ No.95436

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。  これら...

ウェビナー No.109958

2023/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門―解析編<薬物動態データのとり...

本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 医薬品の添付文書や学術論文に掲載されている薬物動態パラメータの意味を理解してもらいます。薬物動態解析は、薬物速度論に...

アーカイブ No.108584

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。  再生医療等製...

ウェビナー アーカイブ No.113897

2023/06/16 | 13:30〜16:30

薬機広告規制マスター講座 〜 適正広告基準の理解と社内体制の整備 〜...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

ウェビナー No.116908

2023/06/16

医薬品不純物の許容値(PDE/AI)設定に関するセミナーにて 本機構の職員...

GMP省令改正に伴い要求されることとなった、交差汚染限界値 (PDE)の設定について、基礎から解説するとともに、PODの選択や修正係数の適用、経路換算、毒性データがない場合の考え方まで解説い...

ウェビナー アーカイブ No.109784

2023/06/16 | 13:00-15:00

セミナー「業績とチーム力を同時に上げる「売れる仕組み」の創り方」...

値引きしないと売れない、今までのお客様が離れていく、、、コロナ禍の数年で市場やお客様が大きく変わり、それにともなって「売れない」という問題の“中身”も激変しました。目標達成のプレッシャーの中、新...

ウェビナー No.112563

2023/06/16 | 12:30~13:15、17:30~18:15

不眠症診療Webセミナー | エーザイ Medical.eisai.jp 医療関係者向け...

[第一部]12:30~13:15 [第二部]17:30~18:15 ※各部とも同一の内容です。 座長 諏訪赤十字病院 薬剤部 小口 正義 先生 当院における不眠症...

アーカイブ No.84063

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点【...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。  再生医療等製...

ウェビナー No.117790

2023/06/18

デジタル設計の活用事例と技術動向セミナー: 医薬品・食品産業 | ロッ...

さまざまな産業でデジタルトランスフォーメーション(DX)が進む中、仮想空間に現実空間を再現した「デジタルツイン」が注目を集めています。シミュレーション&エミュレーションソフトウェアを使用してデジ...

ウェビナー No.116684

2023/06/19 | 12:30~16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】 医薬品・医療機器等の研究開発の調査 趣旨  中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

ウェビナー No.98603

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。  ところが検査費用が...

ウェビナー No.103154

2023/06/19 | 10:00-16:30

セミナー「QMS適合性調査(EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定)...

医薬品医療機器等法(薬機法)施行にともない新QMS省令が導入されました。QMS適合性調査は、QMS省令に適合し適正な品質の製品が製造される品質システムを調査します。特に、滅菌関連の規制は年々厳し...

ウェビナー No.108738

2023/06/19 | 13:30-17:00

セミナー「イオン交換樹脂の基礎・選定評価方法と活用用途・応用展開...

イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く使...

ウェビナー No.116901

2023/06/20 | 15:00~16:00 JST

【3Mウェビナー】新規フィルター型クロマトグラフィーデバイス技術と...

PHARM TECH JAPAN 6月号への 投稿論文掲載に合わせて、バイオ医薬品製造向けのウェビナーを開催します! COVID-19パンデミックで注目をされたmRNAワクチン、ウイルスベクタ...

ウェビナー No.116685

2023/06/20 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【LIVE配...

近年バイオ医薬品の開発は抗体タンパク質が中心であり、その適用範囲は広く癌や免疫疾患を初めとして幅広く用いられている。  また抗体医薬品はインタクト抗体のみならず二重特異性抗体や短鎖抗体或いはA...

ウェビナー No.115843

2023/06/20 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【LIVE配...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバイデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。 また、バイオ医薬品製造に用いる精製法のプ...

ウェビナー No.116904

2023/06/21

【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごと...

<オリゴ核酸 編 特別講演> 「オリゴ核酸製造における不純物の分析」 味の素バイオファーマサービス 株式会社ジーンデザイン 研究開発部 斎藤 恵美 様 HPLC や LC/MS の技...

ウェビナー アーカイブ No.110727

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

~承認審査にむけたポイントを踏まえて(有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等)~ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...

ウェビナー アーカイブ No.109950

2023/06/21 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーションと分析トラブル防止のために」の詳細...

試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験に関する原理/バリデーション/承認書などの知識欠如が見受けられます。秋田県の製造所でも試験室の問題がありました。 小林化工での健康被害を起...