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ウェビナー No.80627

2023/04/14 | 13:00-16:00

セミナー「ヒートシールの基礎と応用・不良対策」の詳細情報 - ものづ...

包装は密封が条件であり、密封のためにヒートシール(HS)技術が一般的には利用されている。食品、医薬品、化粧品他の包装対象物、包装仕様、そのHS材料、充填包装機によりHS条件は異なる。2022年9...

アーカイブ No.80702

2023/03/27 〜 2023/04/14

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。  しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確...

ウェビナー No.81289

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務 -関連法...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命...

ウェビナー No.92981

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「ヒトにおける薬物動態予測(1)<ガイドラインと動物からの予...

医薬品の開発では、ヒトにおける薬効と安全性を担保するために、非臨床において多くの動物試験や試験管内での試験(in vitro試験)を行っています。非臨床試験は、すべてヒトでどうなるのかを予測する...

ウェビナー No.95112

2023/04/14 | 10:30-16:00

セミナー「ペプチド医薬品/原薬における製造工程管理とLC-MSによる極...

ペプチド合成方法の基礎からスケールアップまでの考え方を解説!! LC-MS分析時のトラブル解決策・ペプチド標品の検量線作成の紹介!!

アーカイブ No.95088

2023/03/27 〜 2023/04/14

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。 しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

ウェビナー No.97658

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務

■講座のポイント:  2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法...

ウェビナー No.98418

2023/04/14 | 13:30-17:00

イオン交換樹脂の基礎・選定評価方法と活用用途・応用展開 | 株式会...

 イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く...

ウェビナー No.98578

2023/04/14 | 13:30-17:00

セミナー「イオン交換樹脂の基礎・選定評価方法と活用用途・応用展開...

イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く使...

ウェビナー No.100393

2023/04/14 | 13:30~17:00

【オンラインLive配信・WEBセミナー】イオン交換樹脂の基礎・選定評価...

 イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、 石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造す るた...

ウェビナー No.100395

2023/04/14 | 13:30~16:30 

微生物を活用した液体燃料・汎用化学品・機能性物質の製造技術

 微生物は食品、医薬品、酵素、農業、資源開発、環境、エネルギー、化成品等、様々な産業に 広く関わっている。中でも、環境に調和し、持続可能な未来社会を実現するには、バイオテクノ ロジーを利用し...

ウェビナー No.102361

2023/04/14 | 13:00~16:00

ヒートシールの基礎と応用・不良対策【LIVE配信】 | セミナーのことな...

包装は密封が条件であり、密封のためにヒートシール(HS)技術が一般的には利用されている。食品、医薬品、化粧品他の包装対象物、包装仕様、そのHS材料、充填包装機によりHS条件は異なる。2022年9...

ウェビナー No.90779

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

【好評第26回】GMP超入門

好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  本講演では...

ウェビナー No.97803

2023/04/17 | 10:30 - 16:30

はじめてのCSV(コンピューター化システムバリデーション)

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...

ウェビナー No.102367

2023/04/17 | 10:30~16:30

医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とト...

筆者は、1977年アクリル繊維の工場か初任配属でした。当時既に、アクリロニトリルの重合、ポリマーろ過・乾燥・溶解、紡糸、糸の後処理・梱包まですべて連続一貫生産プロセスが完成しておりました。  ...

ウェビナー No.95153

2023/04/17 | 10:20-16:40

セミナー「「残留溶媒試験」の基本的な考え方,試験の進め方,その評...

★試験法の基礎知識,分析機器や試薬試料の取り扱い ★最新のガイドライン ・ 局法対応の動き,製剤,医薬品開発などでの活用例

ウェビナー No.95494

2023/04/17 | 10:30-16:30

セミナー「<事例で学ぶ>はじめてのCSV ~基礎から実務対応入門~」...

CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 ・いざやろうとするとやり方が判らない ・教えてくれる人が社内にいない ・過去の事例に一貫性がなく参考にならない ・バリデーションとCSV...

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

ウェビナー No.95111

2023/04/18 | 10:00-17:00

セミナー「アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活...

医師・患者の深層意識に眠る、本人達も意識しえない治療へのニーズをいかに捉えるか? マーケティングや開発戦略へのヒントとして、どのように活かせば良いか?

ウェビナー No.102377

2023/04/18 | 13:00~16:00

医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策【LIVE配信...

本講座では、自社(医薬品メーカー及び包材メーカー)起因となる医薬品回収防止を目的として、回収事例の公表が開始された2000年4月以降の回収事例を解析し、 具体的な回収原因を基に解説する。