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ウェビナー No.42920

2022/09/13 | 13:00 - 15:30

「医療機器FDA・欧州申請入門」★510kとMDR技術文書作成の実践...

米国のFDA/510kおよび欧州のMDRの技術文書は日本の申請書(特に認証申請書)と作成の仕方が多少異なり、顧客要求を設計インプットに変換し、設計アウトプットで設計インプット要求事項を満足し、最...

ウェビナー No.45221

2022/09/13 | 10:30~16:30

分子記述子の理解を深めるケモインフォマティクス基礎入門と毒性予測...

Pythonを用いたRDKitの使用と実演、分式記述子計算を用いた毒性予測について講義する。 講座内容 ・Pythonを用いたRDKitの使用と実演 ・分式記述子計算を用いた毒性予測 習...

ウェビナー No.43940

2022/09/14 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医薬品品質リスクマネジメントセミナー」の...

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しか...

ウェビナー No.32499

2022/09/14 | 10:00~16:00

医薬品品質リスクマネジメントセミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

ウェビナー No.43698

2022/09/14 | 13:30 - 16:30

「GPSP手順書(SOP)の作成」

「GPSP手順書(SOP)の作成」セミナー!★モデル手順書を元にした自社手順書の作成方法・留意点・ポイントとは? 医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って...

ウェビナー No.45256

2022/09/14 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。モデル手順書を基にして、自社の組織・体制に...

ウェビナー No.45257

2022/09/14 | 13:00-16:30

ペプチド医薬品・原薬の製造 (情報機構)

ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが,近年,中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である一方,近年の高品質製品を求める社会の要請を...

アーカイブ No.40760

2022/09/14 | 9:00〜20:00 視聴時間約120分

食品・医薬品・化粧品 生産性150% 工場改革の進め方 ~ 深刻化す...

食品・医薬品・化粧品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、管理コストの増加、手作業の多さなどから、他業種に比べ、低い労働生産性が課題となっています。 本セミナーにおいては、DX推進も見...

ウェビナー No.45262

2022/09/14 | 10:00~16:00

医薬品品質リスクマネジメントセミナー

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

ウェビナー アーカイブ No.34771

2022/09/14 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、自社...

ウェビナー No.35766

2022/09/14 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計(ハード対応)ならびに衛生管理(ソフト対応)の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

ウェビナー No.24630

2022/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造(GMP)のための統計的品質管理入門(講師デモ付...

製造工程を設計し、製品を製造、試験を行い、そして出荷する。これら一連の過程において共通することは、サンプリングで得たデータからロットや工程の真の姿を推測するという点でしょう。真の姿の推定において...

ウェビナー No.45407

2022/09/15 | 10:30~16:30

医薬品製造(GMP)のための統計的品質管理入門(講師デモ付き)

これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。

ウェビナー No.39520

2022/09/15 | 10:00~17:00

拠点ベースのエリアマーケティング/営業戦略の作り方

今後の成果創出には、外部環境の変化に拠点レベルで適応することが不可欠‼ セミナー内で進呈します 業界別のデータ収集・分析用フレームワーク 目的・目標別の拠点戦略シート 社会環...

ウェビナー No.45405

2022/09/15 | 12:30~16:30

効率的なCMC申請資料作成のポイント

医薬品の申請に必要なCTD(コモンテクニカルドキュメント)への包括的理解とCMC(「品質」)と「非臨床」「臨床」とが異なる構成であることを踏まえた対応策を紹介する。

アーカイブ No.40764

2022/09/15 | 9:00〜20:00 視聴時間約120分

食品・医薬品・化粧品 生産性150% 工場改革の進め方 ~ 深刻化す...

食品・医薬品・化粧品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、管理コストの増加、手作業の多さなどから、他業種に比べ、低い労働生産性が課題となっています。 本セミナーにおいては、DX推進も見...

ウェビナー No.35765

2022/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践 ~GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 近年、要求事項として重視されているユー...

ウェビナー No.45419

2022/09/16 | 13:00-15:30

バイオ医薬品製造に係るセルバンクの作成・保管時のポイント

遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンク...

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所(患部)に薬剤を投入できる。 ...