医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.60938

2022/12/20 | 10:30-16:30

セミナー「製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

医薬品 GMP 臨床治験 ICH 試験

ウェビナー No.67982

2022/12/23 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

コスメ医薬品 GMP コンプライアンス空調バリデーションリスクアセスメント

ウェビナー No.66145

2022/12/23 | 13:00 - 16:30

【IEC62304】医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーシ...

医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等の関連規格整理・バリデーション・ベリフィケーション。ISO13485・ISO14971等も踏まえて解説します。 ■講座のポ...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品医薬品製造法規制品質工学バリデーション QMS 品質マネジメントシステム ISO 含有化学物質 ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.70524

2022/12/23

【Live配信セミナー 12/23】医薬品製造所における“逸脱・変更管理”...

・GMP省令改正と変更管理・逸脱・OOS/OOT管理のポイント・逸脱・OOSのクラス分けと運用管理のポイントを具体事例に学ぶ・OOS/OOTへの対応の効率化と適正化、及び手順書作成及び社...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造 OOS Arm Line 製剤

ウェビナー No.70660

2022/12/23 | １０：３０～１６：３０

医薬品製造所における “逸脱・変更管理”判断と対応の効率化

PIC/SやICH Qトリオ、Q11～12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多い...

医薬品 GMP 医薬品製造 OOS PMDA

ウェビナー No.69131

2022/12/23 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造所における“逸脱・変更管理”判断と対応の効率...

PIC/SやICH Qトリオ、Q11～12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造品質管理トラブル裁判契約書レビュー判例民法交渉法改正

ウェビナー No.66883

2023/01/19 | 13:00 - 17:00

発酵技術の基礎

食品、医薬品、化成品、エネルギー等の多くの分野に活用されている発酵技術に関して、生物学的また工学的な視点から解説。 ■講座のポイント発酵とは微生物を利用して有益な物質を生産する技術であ...

食品食品製造健康食品医薬品生産管理化学スケールアップグリーン調達有機合成反応工学栄養生命科学発酵乳酸菌微生物反応生物

ウェビナーアーカイブ No.67594

2022/12/20 〜 2023/01/20 | 10/20　10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測で...

医療医薬品中国法規制薬価薬事規制承認申請

アーカイブ No.49963

2022/12/21 〜 2023/01/20

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

保険医療医療機器医薬品中国バイオ化学薬価薬事規制臨床試験

アーカイブ No.78997

2023/01/20 | 8:00〜24:00 視聴時間80分

食品・化粧品・医薬品　製造業利益倍増が成功する工場改革 | 株式会...

多めの人員配置及び、原材料ロス発生と製造現場には問題点が多い。モチベーションアップと自走力を高める実践的改革の進め方とは。一過性ではなく、持続可能な独自の三つの技術が人と業績を変える。 ...

食品食品製造化粧品医薬品化粧品製造原材料医薬品製造経営製造業モチベーション

アーカイブ No.78998

2023/01/20 | 8:00〜24:00 視聴時間80分

食品・化粧品・医薬品　製造業利益倍増が成功する工場改革 | 株式会...

食品食品製造化粧品医薬品化粧品製造原材料医薬品製造経営製造業モチベーション

ウェビナー No.66995

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

改正GMP省令に基づいて、その考え方と要点を踏まえながら、皆様方に最新のGMP情報をご提供します。 ■講座のポイント本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くG...

リスクマネジメント資材医療機器医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査監査 ICH 設備試験 ISO

ウェビナー No.67978

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造シミュレーション衛生管理空調滅菌

ウェビナー No.68895

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★改訂に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

■講座のポイント　厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集（2013年版）」は廃...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造品質管理法規制化学技術開発品質工学反応工学化学工学計算生体工学内部統制事務法改正薬物動態学含有化学物質

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

医療医療機器医薬品 GMP 法務医薬品製造法規制品質工学薬機法化学工学計算 QMS 法改正 PMDA 含有化学物質 GVP

ウェビナー No.80053

2023/01/25 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座...

医薬品の品質保証は、医薬品製造販売業（GQP）及び製造業（GMP）の品質部門によるGMPマター（GMP文書及び記録類）の照査（レビュー）に左右される。2021年８月から施行になった改正GMP省令...

医薬品 GMP 医薬品製造

アーカイブ No.78999

2023/01/25 | 8:00〜24:00 視聴時間80分

食品・化粧品・医薬品　製造業利益倍増が成功する工場改革 | 株式会...

食品食品製造化粧品医薬品化粧品製造原材料医薬品製造経営製造業モチベーション

ウェビナー No.61358

2023/01/25 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高...

医薬品解析バリデーション評価

ウェビナー No.62011

2023/01/25 | 10:00-16:30

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査包装

ウェビナー No.69980

2023/01/26 | 10:30 - 16:30

医薬品製造におけるバリデーション初心者向け講座

「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応」 2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリ...

医薬品 GMP 医薬品製造プラントバリデーション ISO