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ウェビナー No.21592

2022/05/17 | 10:30 - 16:30

食品包装規制セミナー

食品衛生法改正(2018年6月13日公布)により、食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度導入が決定し、2020年6月1日施行、施行後5年間の経過措置が設けられ、2025年6月1日完全施行とな...

ウェビナー No.21354

2022/05/17 | 13:00 - 15:00

「医療機器のイギリス・スイス上市規制対応」★BREXITによって変わっ...

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング(イングランド、ウェールズ、スコットランド)/UKNIマーキング(北アイルランド)が導入されました。これはEUでのCEマー...

ウェビナー No.11902

2022/05/20

フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望

 あらゆる製品の供給において、利潤を最大化するためには製造から市場までを一体化(連続)させることが重要です。食品や電化製品、自動車などではこの方式により既に効率の良い生産システムが構築されていま...

ウェビナー No.18443

2022/06/03 | 10:30-16:30

セミナー「イオン交換樹脂の構造,種類とその応用・評価・メンテ技術...

イオン交換の原理・機構と膜としての利用について解説!交換膜の再生、メンテナンスと評価試験、医薬品製造、電池反応系、バイオ燃料の精製、廃棄物処理などの新しい用途への展望 第1部 イオン交換樹...

ウェビナー No.24732

2022/06/07 | 12:30 - 17:00

医療用バーコード・包装セミナー:GS1バーコードとレーザーマーカ/パ...

【2022年6月開催全5回セミナー】医療用(医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品)のバーコード及び包装表示に関する基礎セミナー 医薬品カートンへの GS1 バーコード印字で多く使用されるレー...

ウェビナー No.21307

2022/06/07 〜 2022/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門 ~医薬品づくりに携わる方がまず...

 本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)、医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性...

ウェビナー No.26774

2022/06/13 | 12:30 - 16:30

ケーススタディGMP

日本においても昨今データインテグリティに関してホットトピックとなっているが、医薬品のみならず、様々な産業界でデータの捏造や削除、編集といった行為は、新しいものではない。また、このようなデータイン...

ウェビナー No.27485

2022/06/14 | 13:00 - 17:00

製品含有化学物質管理の基礎知識

製品含有化学物質管理の基礎編として、初めて取り組まれる方に理解を深めて頂ける内容にしました。なぜ今化学物質管理なのかの疑問を解くために、世界の含有化学物質規制の潮流を学びます。違反事例やセットメ...

ウェビナー No.26251

2022/06/14 | 12:30 - 17:00

医薬品セキュリティ包装/医薬品PTP包装/医療用ラベル発行ソフト

■講座のポイント 医薬品のセキュリティ包装(ラベル、テープ、粘着剤)についての基礎知識と、主にラベルを使用した偽造防止技術の紹介、また、それらを貼付するラベラー機、テープシーラー機を紹介します...

ウェビナー No.30169

2022/06/15 | 13:00 - 16:30

「エマルション調製」★乳化剤・添加剤・乳化機の上手な選定法と活用...

エマルションを調製する上で最も大切な界面活性剤の選び方や添加剤の効果について講義します。  まず、エマルションの特性と界面活性剤の選び方の一般則の基本を概説した上で、クリーミングや合一を防止す...

ウェビナー No.26548

2022/06/16 | 13:00 - 16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー:打錠用顆粒製造技術とトラブル対策

本講演では,粉砕,ふるい分け、混合,造粒,乾燥、整粒および打錠前混合の各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程では,原薬物性に適した造粒法,原薬物性の改質,攪拌造粒...

ウェビナー No.25775

2022/06/17 | 10:30-16:30

医薬品製造/販売/安定的供給に向けた原薬・原材料調達の体制再整備...

委託先選定やサプライヤー管理、調達手順、GMP適合性調査、国内回帰の潮流、支援制度など、様々な視点からポイントを解説いたします!

ウェビナー No.21282

2022/06/17 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年~数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

ウェビナー No.25857

2022/06/20 | 10:30~16:30

GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識【提携セミナー】...

近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象としてきた国内企業においては国内だけで通用する日本語で事足りることから英語に対してはアレルギーが...

ウェビナー No.27670

2022/06/21 | 13:00 - 17:00

治験薬GMP入門セミナー

治験薬の製造、品質管理の基礎からGDPを考慮した出荷後の取扱いまで幅広く解説 医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給するこ...

ウェビナー No.27584

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

注射剤の異物評価方法と低減策

注射剤の異物評価方法と製造における異物低減事例~検査員の訓練と認定&海外製造所異物対策~海外製造の製品は高リスクの可能性!? どのように異物低減を進めるのか 海外製造所ではどのように教育、対...

ウェビナー No.27675

2022/06/21 | 13:00 -17:00

3Dバイオプリンティング最前線

3Dバイオプリンターの基礎知識から最新研究動向と期待される応用例、臓器製造プロセス、バイオインク、バイオリアクターほか必要な要素技術 の現状・課題・展望まで。初学者の方(ご専門でない方)にもわ...

ウェビナー No.27673

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌要求事項 改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における...

 改正薬機法、改正QMS省令にともない、リスクに対するマネジメントが特に重視されて きている。 本講座では、リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項 及び 承認申請...

ウェビナー No.25953

2022/06/22 | 10:30~16:30

医薬品GMPの現場担当者様に必要な衛生管理14ヶ条 《異物対策、防虫防...

医薬品製造所のGMPレベルは、衛生管理の徹底状況を見れば分かるともいわれる。すなわち、その状態はどの製造所も共通する課題であり、決められたルールを遵守しているかどうかはすべてのGMPルールに通じ...

ウェビナー No.19225

2022/06/22 〜 2022/06/23 | 13:00 - 16:00

セミナー:ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022:超入門GMP<製造編...

■受講後、習得できること 1.製造管理の基本 2.バリデーション 3.GMPの衛生管理(衛生管理のハードとソフト) 4.医薬品製剤における、委受託管理 5.逸脱管理と変更管理 ■...