セミナー「テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術｜オンデマン...

テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術とその応用～ 安全安心・医療医薬・通信 ～ テラヘルツ波の基本 テラヘルツ波について テラヘルツ波の特徴 テラヘルツ波の応用可能性 テラヘルツ波イメー...

2023/08/30 | 11:00 - 12:00

【8月30日(水)11時～】医薬品製造業・製薬会社限定！ 閲覧数8倍！？S...

売上を上げるためには、知名度アップと、ユーザーとのコミュニケーションが欠かせません。コミュニケーションの取り方は様々ですが、近年での人気手法の1つに『キャラクターマーケティング』が挙げられます。...

2023/08/30 | 11:00 - 12:00

【8月30日(水)11時～】医薬品製造業・製薬会社限定！ 閲覧数8倍！？S...

売上を上げるためには、知名度アップと、ユーザーとのコミュニケーションが欠かせません。コミュニケーションの取り方は様々ですが、近年での人気手法の1つに『キャラクターマーケティング』が挙げられます。...

C230801:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の基本解説、...

GMP製造において、管理幅の許容範囲をどのように設定するかはスケールアップしていく過程、更には製造フローを確立する段階で重要なファクターです。許容範囲の数値の根拠を如何に求め効率よい製造フローを...

2023/10/06 | 13:00～17:00

Z231006:クリーンルームにおける静電気対策

半導体・液晶製造、医薬品製造、フィルム製造等のクリーンルームでは、 静電気帯電による塵埃の吸着や静電気放電による電気回路パターンの損傷等の静電気障害が製品不良を引起し、大きな問題になっています。...

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14　13:00～17:00　2/15　9：30～17：00

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用＝、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

2023/11/29 〜 2023/12/21 | 11/29　10:30～16:30

医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と残留確...

洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交え...

2023/11/28 | 10:00〜16:30

OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント ～安定性...

逸脱/OOS/CAPAの仕組み,PMDA/FDAの査察,製造で品質を造り込む方法,事例から学ぶ医薬品製造所における注意点について,具体的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

2024/03/11 〜 2024/04/03 | 3/11　10:30～16:30

C240326: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

本セミナーでは、初めに洗浄バリデーションの基本をDHT,CHT,WCL等の設定から説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析...

【英語】重要な原材料の不足と変更と代替の管理

原材料は、医薬品製造においてターゲット製品プロファイルをサポートするために不可欠な役割を果たします。重要な原材料の入手可能性は、近年繰り返されるテーマであり、最近の COVID-19 パンデミッ...

2023/03/24 | 10:30～16:30

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。 しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

2023/03/27 〜 2023/04/14

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。 しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

2023/04/06

【ザルトリウス・ステディム・ジャパン】国内ウェビナー『Cellca 細胞...

ザルトリウスでは、抗体・タンパク質医薬品製造の基盤となる、CHO細胞株開発サービスをご提供してきました。本サービスにより開発された２製品は既に上市され、40以上の分子が臨床開発中です。 今回の...

2023/12/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるサプライヤ管理/監査の実務と関連文書の作成ポイン...

☆不正をきちんと見抜ける、サプライヤ管理・監査のコツとは？ ☆サプライヤの選択・契約から順を追って丁寧に説明！ ☆管理が難しいサプライヤとその対処方法、トラブル事例まで！

横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ＠NYC第二回セミナー：米国...

2023年3月3日開催のオンラインイベント、「横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ＠NYC第二回セミナー：米国のエキスパートが語る医薬品サプライチェーンの現状」の録画です。

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

【英語】医薬品の連続製造における PAT のビジネス上の利点

継続的な処理には、製品の品質と患者の安全を確保するために、プロセスの「ハートビート」での継続的な監視が必要であることはよく知られています。ただし、機器の最適化および製品の製造プロセスの開発に P...

①化学薬品メーカー向けセミナー動画_1206705364261 - YouTube

①化学薬品メーカー向けセミナー動画をご紹介いたします。