2023/10/03 | 13:30-15:30

セミナー「医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サ...

2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事項として求められ...

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29　12:30～16:30

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは？教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など１日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

多数の最新実例をもとに「すぐに役立つ医療倫理」 SSK 新社会システム...

-ＤＮＡＲなどの臨床倫理問題を法的に検討- 院内研修会などで「医療倫理」が取り上げられることもめずらしくなくなってきましたが、臨床で生じる倫理的問題は「どうするのが正しいのか」について確たる正解...

医療機器法規制入門＆医薬品医療機器法の基礎【M02】

医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。 また...

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品の規制評価とは...

セミナー「ＧＣＰ入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶ講座です。 医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心として、医師主導治験のGCPや医療機器GCPについても触れます。再生医療GCPに携わる方や臨床研究倫理指針のモニ...

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品のそれとは異な...

第９回ほぼセミナー　上畑大先生（医療法人つばさ つばさクリニック事...

第９回ほぼセミナー　上畑大先生（医療法人つばさ つばさクリニック事務長）「在宅医療に取り組んでの13年を振り返る ～事務の苦悩と葛藤」 一般社団法人日本在宅医療事務連絡会の石塚と申します...

2022.10.11開催　第２回医療と健康のDXセミナー「医療と健康に貢献す...

主催：慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC 共催：慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC メディカルインクルージョン WG SFC研究所ヘルスケアデータ社会システムコンソーシア...

Ｑ＆Ａで学ぶ在宅医療算定のコツ | セミナーオンデマンド

在宅患者は今後ますます増加が見込まれますが、複雑な在宅医療の点数であり、さらにさまざまなタイプの患者が受診して、戸惑っているなどの声があげられています。在宅医療点数の２０２２年の改定は大幅な改定...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方 ～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「働...

医療のIT化の促進により、医療現場においてもネットワークに繋がりさまざまなデータを取得・管理できる医療IoT機器の利用が広がりつつあります。 より良い医療の提供はもちろん、感染症対策や人手不足...

【アーカイブ配信】2021年3月18日（木）NETREND 医療ネットワークオン...

ニューノーマル時代を迎えた今、医療業界におけるデジタル化はますます推進されています。オンライン／遠隔診療の提供をはじめ、感染症対策やスタッフの業務効率化など、医療現場におけるIoTの利活用は、さ...

2023/09/25 | 13:00 - 16:30

「メディカルナノファイバー」

★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント 　エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

セミナー「再生医療普及のための諸課題と解決するためのエコシステム...

再生医療等製品の承認状況と、再生医療普及のために必要な諸課題を解決するための再生医療のエコシステムについて概観！ 再生医療等製品（本承認・条件期限付き承認）の承認状況について 再生医療等製品、...

セミナー「医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策」...

医療・ヘルスケア領域に関係のある法規制についての基礎的な知識を解説 医療・ヘルスケアの整理 医師法・保健師助産師看護師法等 医業 医行為 診断と検査等 医薬品医療機器等法 医薬品該当性 医療機...