【英語】遠隔医療プラットフォーム: デジタルトランスフォーメーショ...

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2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

2023/03/24 | 13:30~15:30

医療セキュリティへの対応を考える上で重要なポイントの解説 03月24日...

講義概要 ２０２２年１０月に大阪の総合病院がランサムウェア被害を受けた報道が行われているが、こうした医療機関を標的としたサイバーインシデントは氷山の一角でしかなく、クリニックも含め様々な医...

2023/09/14 | 10:30-1630

セミナー「＜基礎から実践までわかりやすく＞初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

2023/07/28 | 13:30～15:30

医療機器の保険適用に関する申請のポイントおよび保険適用戦略【LIVE...

【趣旨】 医療機器について保険適用とするためには、製品開発に基づく製造販売承認・認証等を受けた後、保険適用希望の提出が必要となります。保険適用の手続きが出来て始めて保険医療機関等で行われる...

2023/08/20 | 12:30 - 16:30

再生医療足場材料

■はじめに 再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着...

2023/10/03 | 13:30 - 15:30

医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サイバーセキ...

講義概要 2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事...

2023/10/03 | 13:30-15:30

セミナー「医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サ...

2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事項として求められ...

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29　12:30～16:30

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは？教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など１日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

多数の最新実例をもとに「すぐに役立つ医療倫理」 SSK 新社会システム...

-ＤＮＡＲなどの臨床倫理問題を法的に検討- 院内研修会などで「医療倫理」が取り上げられることもめずらしくなくなってきましたが、臨床で生じる倫理的問題は「どうするのが正しいのか」について確たる正解...

医療機器法規制入門＆医薬品医療機器法の基礎【M02】

医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。 また...

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品の規制評価とは...

セミナー「ＧＣＰ入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶ講座です。 医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心として、医師主導治験のGCPや医療機器GCPについても触れます。再生医療GCPに携わる方や臨床研究倫理指針のモニ...

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品のそれとは異な...

第９回ほぼセミナー　上畑大先生（医療法人つばさ つばさクリニック事...

第９回ほぼセミナー　上畑大先生（医療法人つばさ つばさクリニック事務長）「在宅医療に取り組んでの13年を振り返る ～事務の苦悩と葛藤」 一般社団法人日本在宅医療事務連絡会の石塚と申します...

2022.10.11開催　第２回医療と健康のDXセミナー「医療と健康に貢献す...

主催：慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC 共催：慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC メディカルインクルージョン WG SFC研究所ヘルスケアデータ社会システムコンソーシア...

Ｑ＆Ａで学ぶ在宅医療算定のコツ | セミナーオンデマンド

在宅患者は今後ますます増加が見込まれますが、複雑な在宅医療の点数であり、さらにさまざまなタイプの患者が受診して、戸惑っているなどの声があげられています。在宅医療点数の２０２２年の改定は大幅な改定...

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。 　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...