スマートフォンは医療機関のＤＸにどのような役割を果たすのか SSK 新...

なぜ医療機関でＤＸが進んでいないのか 昨今、ビジネスにおいてＤＸ（デジタルトランスフォーメーション）の重要性が提唱されている。 もちろん医療の分野でもＤＸ推進は生き残りのために必要不可欠であるが...

医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策 SSK 新社会シ...

医療・ヘルスケア領域の新規事業を展開する場合、法的な規制を検討することは不可欠である。医療の一部についてサービスを展開する場合であれば、当然その分野の法規制を遵守しなければならないし、医療として...

なぜ今、医療機関にとってＤＸの推進が不可欠なのか? SSK 新社会シス...

Ⅰ．ＤＸの本質を理解し医療現場に落とし込むには ＤＸのＸはｔｒａｎｓｆｏｒｍの略なので形を変えることである。「ＤＸとは何か」と尋ねられて腑に落ちる答えをくれる人は少ない。私は「文化の更新である」...

これだけは知っておきたい医師の働き方改革 上限規制適用までに各医...

〜医療機関に勤務する社会保険労務士がその解決策を示す〜 上限規制適用までに各医療機関は どうやって労働時間の短縮を図るのか 医師の時間外労働の上限規制が、２０２４（令和６）年度から導入されること...

2022/11/09 〜 2022/11/21 | 10時～18時

第19回 医療機器企業への売込商談会（逆見本市）｜大阪商工会議所セミ...

－参加のメリット－ ・医療機器の販売（出口）企業への直接売り込みによりＢ2Ｂビジネスのチャンスが広がります。 ・経験豊富なアドバイザーから商談会開催前に売り込み手法のアドバイスが受けられます...

2022/12/16 | 10:30 - 16:30

医療機器市販後安全活動 有害事象報告とCAPA|

○医療機器PMS○市販後情報収集○市販後リスクマネジメント○市場にある医療機器の安全性、有効性、品質の証明 ■はじめに MDRが施行された際、最も大きく変化したのは市販後安全監視について...

2022/12/23 | 13:00 - 17:00

ユーラシア経済連合加盟国での医療機器登録

ユーラシア経済連合加盟国での医療機器登録手続き。法令の改訂情報や現地の実情を踏まえて、ポイントを解説します。本講座は、会場受講 or Zoom受講のご選択が可能です。 ■講座のポイント ...

2023/03/08 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」 入門講座

医療機器の設計開発から製造、申請まで4日間ですべてを教えます！ 　（全体） 　日本の医療機器等法に基づいて医療機器開発を行った場合、日本の許認可だけでは海外へ輸出することはほとんどできな...

2023/01/18 〜 2023/01/20 | 10:00〜17:00

「メディカル ジャパン2023大阪」関西広域連合医療機器相談 オンライ...

2023年1月18日（水）から20日（金）までインテックス大阪において開催される「メディカル ジャパン 2023 大阪」に関西広域連合ブースを出展するに際し、会期中に医療機器等に関するオンライン...

2023/02/16 | 13:00~17:20

第２回 国立病院機構医工連携マッチングフォーラム ～次世代医療シス...

　大阪商工会議所が主催する医療機器開発支援プラットフォーム事業「次世代医療システム産業化フォーラム2022」では、国立病院機構大阪医療センター、国立病院機構大阪刀根山医療センター、国立病院機構近...

2023/09/05 | 10:30-16:30

セミナー「中国医療機器規制の最新動向と薬事申請の進め方、トラブル...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。新しい医療...

不当要求から病院・職員を守れ！ 最新　患者クレーム対応術 SSK 新社...

【オンラインセミナー】 不当要求から病院・職員を守れ！ こんな時どうする 実例： ●死亡退院した患者の家族が「医療過誤があったのではないか。」と疑って、執拗に医師との面会を求める。　医事課長が窓...

不当要求から病院・職員を守れ！ 最新　患者クレーム対応術 SSK 新社...

こんな時どうする 実例： ●死亡退院した患者の家族が「医療過誤があったのではないか。」と疑って、執拗に医師との面会を求める。　医事課長が窓口となって対応すると、１回２時間以上の電話が毎日かかって...

２０２５年、２０４０年に向けた ミクロとマクロのデータ分析に基づく...

Ⅰ．Ｗｉｔｈコロナ時代の具体的な病院経営戦略・戦術 　　〜２０２５年、２０４０年への対応シナリオ〜 昨年初めからの新型コロナ感染症拡大にともなって、病院経営にはこれまでになかった舵取りが必要とな...

2022/11/17 | 13:30～15:00

進化する再生医療ビジネスの未来

再⽣医療は今まで治療が難しかった、希少疾患や外傷に対して新たな治療法をもたらす新しい医療です。その可能性と影響の大きさから医療現場では早い実用化が求められ、新たな技術も生まれています。また、ビジ...

【英語】ムーンショット ミッション: AI による小児科医療の変革

今日、豊かな国の大都市とその国の農村地域、さらに発展途上国全体との間には、小児医療の質とアクセスに大きな格差があります。私たちは、小児心臓病学、整形外科、神経学、腫瘍学、放射線学、および人工知能...

2023/01/25 | 12:30～16:30

医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント【LIVE配信...

本セミナーは医療材料の選定や開発、その薬事処理等に重点が置かれていますが、 その内容は、医療機器の開発、事業化全般に通じるものです。しかし、医療材料 技術を軸にして成功するには自前の材料の良...

2023/02/14 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）該当性／非該当性判断セミナー

医療機器プログラム(SaMD)該当性／非該当性判断、デジタルヘルス製品・サービスの法的責任へのリスクマネジメント。薬機法・医事法・プライバシー等の観点と共に解説します。 ■講座のポイント ...

2023/02/27 | 13:00 - 17:00

医療機器・材料の安全性・機能性・信頼性試験評価

医療機器・材料(高分子，金属等)の安全性／機能性／信頼性試験評価に必要な、評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間設定のポイント。 ■講座のポイント ...

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...