医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.120627

2023/07/11 | 15:00～16:00

ー医薬品・医療機器業界　デジタルマーケの最前線ー営業効率を加速す...

本セミナーではMAツールの中でも国内シェア率が高く、外部システムとの連携も可能なAdobe Marketo Engageを提供するアドビ株式会社大田氏をお招きしました。医薬品・医療機器・ヘルスケ...

ヘルスケア医療医療機器医薬品顧客接点情報活用 Adobe

ウェビナー視聴無料 No.119233

2023/07/11 | 15:00 - 16:00 JST

医薬品・医療機器業界　デジタルマーケの最前線！営業効率を加速する...

■ セミナー開催背景新型コロナウイルスの感染拡大により、多くの企業が営業スタイルの変革を余儀なくされました。対面文化が根強い医療業界も例外ではありません。アフターコロナとなった今でも元の営業...

ヘルスケア医療医療機器医薬品ウイルスアフターコロナ医師顧客接点情報活用 Adobe

ウェビナーアーカイブ No.109808

2023/07/11 | 13:30-16:30

セミナー「統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー」の詳細...

ISO 13485では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、サンプリングを実施する場合、サンプルサイズ決定の根拠となる統計的手法を説明できなければなりません。多くの...

医療医療機器実験バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.109805

2023/07/12 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】医療機器ユーザビリティエンジニアリング要...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、かつ当局の関心が非常...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ FDA エンジニアエンジニアリング

ウェビナーアーカイブ No.109740

2023/07/13 | 13:30-16:30

セミナー「【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナ...

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

紙医療医療機器医薬品 FDA CAPA ICH

ウェビナー No.122260

2023/07/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安...

医療医療機器医薬品薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.109734

2023/07/19 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー」の詳...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。医...

リスクマネジメント医療医療機器 FMEA ユーザビリティリスクアセスメント ISO

ウェビナー No.122541

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められている...

医療医療機器 QMS ISO QMS省令

ウェビナー No.122209

2023/07/20 | 13:00-16:30

セミナー「RoHS指令～そのポイントと最新動向～」の詳細情報 - もの...

RoHS指令は電気電子製品の含有化学物質を規制する法律であり、欧州に製品を輸出するまたはその部品や素材を国内で販売する企業にとってのビジネスを左右する大きな課題となる法律です。日本の各社は、環境...

医療医療機器法務化学制御樹脂 REACH RoHS

ウェビナー No.98589

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナーアーカイブ No.109733

2023/07/20 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的...

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。しか...

リスクマネジメント医薬品解析コンプライアンス FMEA リスクアセスメント

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】　ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...

AR 医療医療機器 GMP EC QMS 試験 JIS ISO 関数 Excel 統計学 R&D QMS省令製剤省令

ウェビナー No.122259

2023/07/20 | 13:00-16:30

セミナー「CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの...

FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）は、2022年9月13日付けで医療機器の製造または品質システムの一部として使用されるコンピュータおよび自動データ処理システムを対象にしたCompu...

医療医療機器医薬品クリティカルシンキング FDA CSV CSA

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

医療医療機器医薬品品質管理薬機法 QMS QMS省令 STED 省令承認認証申請

ウェビナー No.122210

2023/07/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器の設計・開発におけるリスクマネジメント」の詳細...

医療機器の設計開発においては、安全で使いやすい医療機器を上市するために、法規制においてリスクマネジメントの実施が必須事項となっている。一方、品目の申請では、品目ごとに適切な規格等に適合させる必要...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品リスクアセスメント QMS ISO QMS省令省令設計

ウェビナー No.122257

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

保険医療医療機器原価薬機法保険適用

ウェビナー No.93192

2023/07/24 | 13:00-16:00

セミナー「希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料...

　現在、国内で水系分散剤は200種以上、溶剤系分散剤は80種以上ある。分散剤なら何でも分散できると考えるのは“NO！”である。分散剤メーカーから分散剤サンプルを入手しテストしても旨く行かないこと...

医療医療機器医薬品承認申請資料作成承認申請

ウェビナー No.123053

2023/07/24 | 13:00～16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

希少疾病用医薬品として、指定されるためには、3つの要件を満たした上で、指定申請を行う必要がある。その際の留意点について、過去に指定された品目を基に、説明する。また、希少疾病用医薬品の開発を進...

医療医療機器医薬品承認申請臨床審査資料作成 PMDA 承認申請

ウェビナー No.123058

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D...

本講義では，製薬企業，CRO，ARO等における統計の専門家でない臨床開発，メディカルライター，薬事，市販後調査，安全管理，モニター等の担当者を対象に，医薬品・医療機器の開発における統計手法を網羅...

医療医療機器医薬品解析データ解析統計解析臨床 CTD 試験

ウェビナー No.116487

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識　」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

医療医療機器医薬品薬機法景品表示法不当表示