2023/01/18 | 10:30~16:30
医療機器に適用できるCSV実践セミナー
CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 ・査察においてどのようなことがCSV不適合と指摘されるのか知りたい ・CSVガイドラインにどこまで従えばよいのか知りたい ・医療機器に...
2023/01/18 | 14:00~17:00
医療機関が取り組むべき情報セキュリティ対策2023 | 法人向けセミ...
医療機関に対するランサムウェア被害は2021年以降多発しているが、個々の事例を見ると、ベンダーが持ち込んだFortiGateVPN機器等の脆弱性、データバックアップのランサムウェア非対応の問題が...
2023/01/19 | 13:00 - 17:00
化粧品・医薬部外品広告
「基礎から学ぶ化粧品・医薬部外品広告作成」 化粧品が売れるためには、お客様の心に響く、インパクトのある文言を使いたいものです。たとえ正しい内容でも、近年は規制が厳しく、表現したい文言が使え...
2023/01/19 | 10:30~16:30
医療機器開発のための薬事承認申請と対応【LIVE配信】 | セミナーのこ...
医療機器を開発するに当たって、実施しなければならない事項、対応しておかなければならない事項を順序立って説明すると共に、薬事申請、申請後の対応のポイントを医療機器メーカーの開発者の視点から、判りや...
2023/01/20 | 13:00-16:30
セミナー「ISO13485/MDR/FDAに対応したフロントローディングによる...
医療機器開発においては、従来の医学的有効性を与え、安全性を確保する要求に加えて、技術変革に伴うニーズの多様化や市場のグローバル化に加えて、難化し続ける規制・規格への迅速な対応等をクリアしたうえで...
2023/01/18 〜 2023/01/20 | 10:00〜17:00
「メディカル ジャパン2023大阪」関西広域連合医療機器相談 オンライ...
2023年1月18日(水)から20日(金)までインテックス大阪において開催される「メディカル ジャパン 2023 大阪」に関西広域連合ブースを出展するに際し、会期中に医療機器等に関するオンライン...
2022/12/19 〜 2023/01/20 | 12/19 12:30~16:30
医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...
設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは??? 1.医療器機開発の鳥瞰図 2.高齢化社会が求める医療器機の製品デザイン 3.設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期 4....