2022/11/14 | 10:00~16:30
医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイン...
本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し実施する上の問題点と注意事項を解説します。さらに、関連試験としてEO残...
2022/11/16 | 10:30-16:30
セミナー「MDR(欧州医療機器)対応セミナー」の詳細情報 - ものづくり...
医療機器 医療 MDR 分析 ISO13485 医療機器指令 治験 臨床試験 ISO14971 ...
2022/11/18 | 13:00-16:30
セミナー「医療機器フロントローディング ~規制とQMS要求に則したコ...
医療機器開発においては、技術変革に伴うニーズの多様化や市場のグローバル化に加えて、難化し続ける法規制・規格の要求化に迅速に適応したスピード面、コスト面からの開発の効率化の要求が強まっている。この...
2022/11/18 | 13:00 - 16:30
「医療機器フロントローディング」★規制とQMS要求に則したコンカレン...
「医療機器フロントローディング」★規制とQMS要求に則したコンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医療機器開発における上流設計の強化。 医療機器開発においては、技術変...
2022/11/21 | 10:30 - 16:30
「医療機器プロセスバリデーション」★実施ポイントと留意点を事例解...
■講座のポイント 医療機器のプロセスバリデーションについて、目的、要求事項及び実施の流れを解説します。また代表的な事例を解説して、実務的に理解することを目指します。 ■受講後、習得できる...
2022/11/09 〜 2022/11/21 | 10時~18時
第19回 医療機器企業への売込商談会(逆見本市)|大阪商工会議所セミ...
-参加のメリット- ・医療機器の販売(出口)企業への直接売り込みによりB2Bビジネスのチャンスが広がります。 ・経験豊富なアドバイザーから商談会開催前に売り込み手法のアドバイスが受けられます...
2022/11/22 | 12:30~16:30
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイン...
講座では、生物学的安全性の基本情報、医療機器の生物学的安全性評価の規制状況、そして、各種の生物学的安全性試験の概要、そして、問題のある結果が得られた際の評価の考え方を概説いたします。 医療機器...
2022/11/24 | 10:00~16:00
医療機器の価格管理・調整と 保険適用・申請における実務対応力の向上...
上市後の医療機器は、様々なメカニズムによって 保険償還価格が調整されることになり、適切な売上や利益の確保のためには、 戦略的な価格管理が重要である。本セミナーは、医療機器の上市後の保険償還価格...