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ウェビナー No.50675

2022/11/11 | 13:00-15:30

セミナー「医薬・化粧品・食品分野等で利用できるマイクロ/ナノ微粒子...

SDGsとして持続可能な環境保全型の製造技術が強く求められる中、製造プロセスならびにその製品からも有害な化学物質を放出しない環境に優しい製造技術として、二酸化炭素や水を媒体に用いる高圧力技術が...

ウェビナー No.56388

2022/11/11 | 10:30~16:30

AIを活用した製薬企業の新規事業拡大

近年製薬業界や医療機器メーカーにおいてもデジタルトランスフォーメーション(DX)という言葉をよく耳にするようになった。中でも人工知能(AI)を導入し、業務や事業領域を抜本的に改革しようという動き...

ウェビナー No.58855

2022/11/14 | 10:00~16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイン...

本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し実施する上の問題点と注意事項を解説します。さらに、関連試験としてEO残...

ウェビナー No.49435

2022/11/15 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

悩みや課題の解決にあたっては、ユーザー側とベンダー側の双方がCSVに対する正しい理解と実務的な知識の学習を行うことが極めて重要となります。 本セミナーでは、実務対応に直結する思考と知識の習得を...

ウェビナー No.50885

2022/11/15 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器のEMC規格(IEC60601-1-2:2014(第4版)、JIST0601-1...

IEC 60601-1-2、あるいは欧州の EN 60601-1-2、日本の JIS T 0601-1-2 のような IEC 60601-1-2 に基づく規格への適合が、医療機器を市場に出すため...

ウェビナー No.50952

2022/11/16 | 10:30-16:30

セミナー「MDR(欧州医療機器)対応セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

医療機器 医療 MDR 分析 ISO13485 医療機器指令 治験 臨床試験 ISO14971 ...

ウェビナー No.50884

2022/11/16 | 13:00-16:00

セミナー「研究開発者や中小ベンチャー企業のエンジニア等の方々を対...

医療機器ビジネスの分野では特許権の活用が有用な事業戦略ツールとして認識されています。実際、グローバル市場で存在感を示す米国の大手医療機器メーカーや日系医療機器メーカーは、自社製品の競合優位性を...

ウェビナー アーカイブ No.43146

2022/11/17 | 13:00-16:30

セミナー「化学物質管理に関わる欧米規制情報の上手な調査法入門」の...

RoHS・REACH、CLP、HCS・TSCA・プロポジション65、UKREACH、ECHA・SCIP登録・・・、欧米各種主要規制の情報収集にお困りの方が多数いるようです。その情報の対象URL...

ウェビナー No.63198

2022/11/17 | 10:30 - 16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

ウェビナー No.47975

2022/11/17 | 10:30-16:30

「ISO 13485:2016に対応した医療機器設計開発での統計手法の適用とサ...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485:2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な...

ウェビナー アーカイブ No.43142

2022/11/18 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器フロントローディング ~規制とQMS要求に則したコ...

医療機器開発においては、技術変革に伴うニーズの多様化や市場のグローバル化に加えて、難化し続ける法規制・規格の要求化に迅速に適応したスピード面、コスト面からの開発の効率化の要求が強まっている。この...

ウェビナー アーカイブ No.43913

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

ウェビナー No.63203

2022/11/18 | 13:00 - 16:30

「医療機器フロントローディング」★規制とQMS要求に則したコンカレン...

「医療機器フロントローディング」★規制とQMS要求に則したコンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医療機器開発における上流設計の強化。 医療機器開発においては、技術変...

ウェビナー No.63235

2022/11/21 | 13:00 - 17:00

SDS(安全データシート)作成の初任者向けオンラインセミナー

「SDS(安全データシート)の基礎と作成の手順について」 国内における事業者間取引において、SDS(Safety Data Sheet:安全データシート)による化学品の危険有害性等に関する...

ウェビナー No.63234

2022/11/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器プロセスバリデーション」★実施ポイントと留意点を事例解...

■講座のポイント 医療機器のプロセスバリデーションについて、目的、要求事項及び実施の流れを解説します。また代表的な事例を解説して、実務的に理解することを目指します。 ■受講後、習得できる...

ウェビナー 視聴無料 No.61167

2022/11/09 〜 2022/11/21 | 10時~18時

第19回 医療機器企業への売込商談会(逆見本市)|大阪商工会議所セミ...

-参加のメリット- ・医療機器の販売(出口)企業への直接売り込みによりB2Bビジネスのチャンスが広がります。 ・経験豊富なアドバイザーから商談会開催前に売り込み手法のアドバイスが受けられます...

ウェビナー No.35754

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

ウェビナー No.61512

2022/11/22 | 12:30~16:30

医療機器開発の為の生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイン...

講座では、生物学的安全性の基本情報、医療機器の生物学的安全性評価の規制状況、そして、各種の生物学的安全性試験の概要、そして、問題のある結果が得られた際の評価の考え方を概説いたします。 医療機器...

ウェビナー No.61058

2022/11/24 | 10:00~16:00

医療機器の価格管理・調整と 保険適用・申請における実務対応力の向上...

上市後の医療機器は、様々なメカニズムによって 保険償還価格が調整されることになり、適切な売上や利益の確保のためには、 戦略的な価格管理が重要である。本セミナーは、医療機器の上市後の保険償還価格...

ウェビナー No.63742

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

「医療機器ラベリング」★警告・注意の表記、多言語対応ピクトグラム...

日米欧の医療機器ラベリングの要求事項を解説します。  ラベリングとは何か、ラベリングの要求事項とガイドライン、ラベリングに関するISO/IEC/JIS等の規格、要求事項への対応方法について説明...