2023/12/06 | 13:30～16:30

C231202：【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

2023/12/06 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナ...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

2023/12/13 | 13:00-17:00

再使用可能医療機器・単回使用医療機器の再製造における洗浄・消毒・...

本講座では再使用可能な医療機器の洗浄・消毒・滅菌に関する、欧州・北米・日本の規制の違いや、医療機器製造業者に求められるライフサイクル試験に関する最新のトピックや動向及び単回使用医療機器の再製造に...

2024/02/28 | 14:00～17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | セミナ...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

2024/02/22 | 10:00～16:00

1 | ★ISO 14971:2019（JIS T 14971:2020）対応★ISO 14971（医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...

2023/08/31 | 10:30 ~ 17:30

フレキシブルエレクトロニクスの基礎と電子機器・電子デバイスの小型...

～ シート型センサデバイスの特長、フレキシブル有機アナログ電子回路の回路作製技術および信号処理、センサデバイス・IoTセンサシステムへの応用 ～ ・フレキシブル有機電子回路の作製技術からセンサ...

2023/06/16 | 13:00～16:00

医療機器の事業化プロセスおよび事業性評価のポイント【LIVE配信】 |...

本講座は、医療機器関連企業、またはこれから医療機器に本格的に参入されたい企業の企画・開発・マーケティング・研究関連部門の方を対象とし、医療機器の事業化における事業面のポイントを解説する。 医療...

新ＱＡも多数盛込んだ２０２０在宅医療最新講座 Ｑ＆Ａで学ぶ在宅医...

在宅患者は今後ますます増加が見込まれますが、複雑な在宅医療の点数をマスターして、さまざまなタイプの患者が受診しても、迷わず対応できるようにしませんか。 在宅医療点数の２０２０年の改定は大幅な改定...

2023/12/18 | 10:00〜16:00

分野別医療技術の最新技術動向と事業化戦略のポイント ～ヘルスケア...

ヘルスケア・医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療にかかる基礎技術・トレンド,医療分野における未来ニーズ・将来像,事業戦略構築の基本や勘所,人工知能などのIT技術と医療技術の関係性や将来の...

2023/10/10

デジタルヘルス・プログラム医療機器の市場・規制動向とこれからの製...

■受講対象・レベル： 　・ヘルスケア事業の新規参入を検討されている方 　・医療DX・デジタルヘルスの最新動向を学びたい方 　・健康アプリ・プログラム医療機器などの事業開発に関心のある方 ...

2023/05/18 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

■講座のポイント iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり...

2023/09/14 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

細胞培養に関する知識と技能を一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。 ■講座のポイント iPS細胞の出現と医...

【アーカイブ配信】2021年3月18日（木）NETREND 医療ネットワークオン...

ニューノーマル時代を迎えた今、医療業界におけるデジタル化はますます推進されています。オンライン／遠隔診療の提供をはじめ、感染症対策やスタッフの業務効率化など、医療現場におけるIoTの利活用は、さ...

2023/03/27 | 9:30-12:00

セミナー「【米国市場参入企業・医療機器開発企業向け】 米国医療機器...

FDA 医療 医療機器 アメリカ QSR デジタルヘルス QMS本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住...

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【ア...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。 　新し...

2023/09/22 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器における米国FDAの最新動向 ～510（ｋ）eCopy/eST...

FDA申請の方法が10月よりeCopyからeSTARに変更になります。また、市販前申請のソフトウェア記載は9月より変更になります。この変更について概要を紹介します。 FDAのサンプルサイズ要求...

2023/10/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の治験・薬事申請・保険適⽤の関係をふまえた保険...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

2023/11/15 | 12:30-16:30

セミナー「分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所」の詳細情報...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「働...

医療のIT化の促進により、医療現場においてもネットワークに繋がりさまざまなデータを取得・管理できる医療IoT機器の利用が広がりつつあります。 より良い医療の提供はもちろん、感染症対策や人手不足...