MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～Vol.01キッ...

MEDISOでは、医療系ベンチャーが知っておくべきテーマを厳選して、今後セミナーを定期的に開催することにいたしました。特に、医療系ベンチャーの多くの皆様が「知識の壁」として感じる薬事規制や、知財...

2023/07/31 〜 2023/08/10

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

2023/07/28 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

2023/06/09 | 10:00～16:00

医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポイント【LI...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.05規制...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.05規制編：先駆者から学ぶ、再生医療等製品開発の最前線 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系ベン...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.06規制...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.06規制編：医療系ベンチャーが通る道、PMDA相談の進め方 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系ベンチ...

2023/10/13 | 11:00 ～ 12:00

人事・管理職なら知っておきたい不妊治療の基本〜相談を受けた時に役...

昨年4月から不妊治療が保険適用となり、ますます不妊治療を受けるカップルの数が増えています。にもかかわらず、同僚や部下に不妊治療当事者がいないという認識の管理職が多くいらっしゃいます。 本当...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.07 交流...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.07 交流編：先輩起業家から学ぶ、医療系ベンチャー起業の心得 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系...

2023/12/15 | 13:00～16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 　承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

2023/12/15 〜 2023/12/26 | 12/15　13:00～16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【提携...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。承認取得後は保険適用の関係で、各学会との連携...

2024/03/11 | 13:00 ～ 16:00　

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

セミナー趣旨 　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 　承認取得後は保険適用...