2022/06/23 〜 2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床...

Aコース(6/23)：『再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント』Bコース(6/24)：『再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項』...

2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)...

再生医療等製品は、その特性、態様、適用法、対象疾患等が多様であることから、これまでの低分子医薬品のように、必ずしも一様な評価方法や基準があるわけではありません。再生医療等製品に関する法規制及び再...

2022/07/14 | 10:30-17:45

セミナー「立体構造情報を用いないAIによる創薬候補化合物の探索」の...

我々は、低分子化合物とタンパク質の結合の根底にある隠れた原理を発見するための 深層学習アプローチであるLIGHTHOUSEを開発した。LIGHTHOUSEは、タンパク質や化学物質の 3次元構造情...

2022/10/01 〜 2022/10/21

セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...

ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。 　最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...

2022/09/30 | 12:30-16:30

セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...

ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。 　最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...

【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響

Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...

【英語】DNA エンコード ライブラリ設計のための化学反応空間のチャー...

DNA エンコード ライブラリ (DELs) は、ターゲット ベースの低分子スクリーニングのための強力な技術です。DEL 設計は、化学的多様性、特に構造的多様性にアクセスするための化学反応選択の...

【英語】クリーンエネルギーの触媒

クリーン エネルギー変換技術の開発は、高炭素排出によって引き起こされる地球環境と気候変動の課題に対処する上で基本的な役割を果たします。Chem Catalysis の 1 周年を記念して、受賞歴...

【英語】仮差止命令: 入手方法、回避方法

金銭的な損害賠償では不十分な場合もあります。イノベーターとイノベーター、またはブランドとジェネリックのいずれであろうと、熾烈な競争相手の間のケースでは、訴訟の最初の差し止め命令は、最後の金銭的損...

2022/11/09 | 13:00～16:00

新規モダリティの事業価値評価およびGO/No-go意思決定のポイント【LI...

２０１０年代後半から新規モダリティが市場に続々登場して、アンメット医療ニーズに応答してきた。とは言え、難病を含む多くの疾病領域でアンメット医療ニーズに応答する新薬、新規モダリティの登場は期待され...

2022/12/09 | 13:00-15:30

セミナー「「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケ...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

2022/11/30 | 10:15～17:00 022年12月9日（金） 13:00～15:30

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケー...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

2022/12/08 | 10:30-15:30

セミナー「バイオ医薬品の目的物質関連物質、目的物質由来／製造工程...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。 とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...

2022/12/08 | １０：３０～１５：３０

バイオ医薬品の 目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。 とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...

2023/03/06 | 10:30-16:30

セミナー「機能性微生物の探索・解析とプラント運転 ～専門外の方、経...

生物機能を利用した有用物質生産は、従来の低分子医薬生産、バイオ医薬生産に加え、国連によるSDGs（Sustainable Development Goals）の提唱、欧州のバイオエコノミー戦...

2023/03/10 | 10:30 - 16:30

AIドラッグデザイン

製薬企業にて膨大な時間と費用を要する新薬開発を人工知能（AI）で効率化・加速化する研究が進んでいます。低分子創薬におけるAIを活用したドラッグデザインとは、創薬研究の中で次にどんな化合物を作るべ...

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点【...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 　再生医療等製...

2023/05/26 | 13:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 　再生医療等製...

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...