2023/01/18 | 10:00 - 17:00

技術者に必須な｢品質力｣と｢17の品質手法｣を1日で学ぶ!「品質力圧...

ビジネスの原点はお客様を創造すること(顧客創造)、といわれます(ドラッカー)。 そのために価値の創造（製品を作る）が必要ですが、「作るだけ」でよいでしょうか？ 当然、不良が発生したら困ったこ...

2023/01/18 | 14:00-17:00

セミナー「テクノロジーを活用した従業員情報の扱いにおけるリスク対...

近年、HRテクノロジーの発展・普及が目覚ましく、これまで人が担っていた人事労務施策の一部にテクノロジーを活用する事例が増えてきました。採用や人事評価においてAIを活用したデータ解析を行えば、より...

2023/01/18 | 14:00～17:00

【オンライン／会場】テクノロジーを活用した従業員情報の扱いにおけ...

本セミナーでは、従業員情報の利活用（特にテクノロジーの活用）にあたって、人事労務担当者が理解しておくべきリスクや対応策を、コンプライアンスの観点だけではなく、リスクマネジメントや従業員エンゲージ...

2023/01/18 | 13:00 - 16:30

「化学物質ばく露濃度管理」★令和6年度施行への対応を踏まえそのポイ...

■講座のポイント 　厚生労働省は、令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、...

2023/01/19 | １０：３０～１６：３０

QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-

医薬品の品質は、1960年代にGMPが導入され、そして1970‐80年代にValidationが導入されたことにより、方法論的には確立されたと言ってよい。しかし、その具体的な取り組みは、科学に基...

2023/01/19 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品広告

「基礎から学ぶ化粧品・医薬部外品広告作成」 化粧品が売れるためには、お客様の心に響く、インパクトのある文言を使いたいものです。たとえ正しい内容でも、近年は規制が厳しく、表現したい文言が使え...

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-」の詳細情報 - も...

2023/01/19 | 10:30 - 16:30

世界の化学物質規制 REACH／RoHS EU以外の規制も

「世界の化学物質規制入門〜REACH／RoHS等主要法令をおさえつつ、今後の動向・改訂ポイントを概括〜」規制内容を知れば対策ができる：本質を知り知恵を絞る。「知らなかった」では済まされない：今後...

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「いまさら聞けないGMP事例集の活用法と2022年版の改正点 ～...

厚労省より、2022年4月28日付けでGMP事例集（2022年版）が発出された。この事例集は、2021年8月1日に施行された改正GMP省令における要求事項の具体的な運用、実施手順等につき、多数項...

2022/12/19 〜 2023/01/20 | 12/19　12:30～16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？？？ 1.医療器機開発の鳥瞰図 2.高齢化社会が求める医療器機の製品デザイン 3.設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期 4....

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「（自社工場を持たない、または製造のほぼ全てを委託する企...

自社工場を持たない製造販売業者に求められるのは、製造業者の信頼性を監査する能力である。しかし、製造経験がなく製造設備も知らない監査員が、果たして実効性のある製造業者監査ができるであろうか。製造...

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

「GMP管理」★GMP監査能力を養おう！

GMP査察指摘事例を踏まえた事例中心の講座。1/27（金）セミナー「GMP製造指図書・SOP・記録書」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント 　自社工場を持たない製造販売業者に求められるの...

2023/01/20 | 13:00 - 17:00

「成形品に関わる化学物質管理法規制への対応」★成形品関連法規制と...

★成形品関連法規制と実務上必須になる国際標準規格と対応ポイントを丁寧に解説。前日セミナー「RoHS指令とREACH規則入門」も是非ご参加下さい。 2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決...

2023/01/20 | 12:30 - 16:30

知財戦略 セミナー 策定方法 実務 パテントマップ活用 マクロマップ ...

「知財戦略策定の基本的な考え方と実務演習〜戦略の見える化による社内展開、戦略パテントマップの活用と演習〜」特許情報の見える化、知財戦略の組み立て方を解説。前日のパテントマップセミナーとセット受講...

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

改正GMP省令に基づいて、その考え方と要点を踏まえながら、皆様方に最新のGMP情報をご提供します。 ■講座のポイント 本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くG...

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発・製造におけるリスクマネジメント演習」...

製造業者の責任に、市場にある医療機器の安全性、有効性、品質を確保することがある。安全性を示す活動には、電気安全、生物学的安全等、安全規格で確保する基礎安全と、臨床で使用し、意図する用途を達成させ...

2023/01/20 | 13:00 - 17:00

CEマーキング対応　オンラインセミナー

CEマーキングについての基礎理解〜UKCAマーキングなどのEU最新状況について 電気電子機器は世界的なICT、IoT、AI、EV等によりますます利用拡大し、多くの国々で、販売が増大していま...

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

2023/01/23 | 13:00 - 15:30

「CO2排出量算定入門」★温室効果ガス排出量の算定手法を分かりやすく...

■講座のポイント 　投資家から上場企業に対しサステナブル情報開示が求められるようになった昨今、特に気候変動分野においては温室効果ガス排出量の開示要請が強まり、SBT、CDP、TCFDといった開...

2023/01/23 | 13:00 - 17:00

バイオスティミュラント基礎/規制/事業化のコツ等

バイオスティミュラントの必要性、国内/海外市場展望、関連規制、製品例、事業参入に向けて。バイオスティミュラントを活用し、収奪型農業から持続可能型農業、環境負荷のかからない農業へ。 ■講座の...