2023/05/25 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医療機器】滅菌バリデーションの具...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

2023/06/22 | 10:30 - 16:30

分析法バリデーション基礎｜化学分析の基本｜分析能パラメーター各論...

分析法バリデーションを始めるための基礎講座：化学分析の基本と分析能パラメーターの意味・試験方法とその評価 趣旨： 医薬品などの人の命にかかわる製品を製造販売するためには、製造管理や品質管...

2023/08/30 | 10:30～16:30

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】 |...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2...

2023/07/19 | 10:00～16:30

＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIV...

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。 しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなっ...

2023/07/20 〜 2023/07/31

＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【アー...

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。 しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなっ...

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応...

洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。 　しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

2023/08/22 | 10:30～16:30

分析法バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D...

本セミナーでは分析バリデーションという狭い定義の内容だけでなく、試験そのものについて理解を深め、小林化工の問題点がわかる試験者になっていただきたい。 分析バリデーションは新規申請資料の試験方法...

2023/04/17 | 10:30 - 16:30

はじめてのCSV（コンピューター化システムバリデーション）

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！ 【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～ 【第２部】洗...

2023/02/22 | 10:30 - 16:30

滅菌バリデーション

初歩から確認する滅菌、無菌性保証の基礎　と　滅菌バリデーション要求と実務（各滅菌法選択順位、電子線滅菌とガンマ線滅菌の特徴と使い分けと最近の利用動向情報も含む) ■講座のポイント　 　近...

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証セミナー

表示ミス・工程ミスでの品質トラブルを回避するための様々な施策を紹介！実例から製品回収リスクを減らす方法と工程バリデーションについて解説 ■講演主旨 医薬品製造において、製剤化技術が高度の...

2023/12/01 〜 2024/03/28

C230974:【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーシ...

オンデマンド配信セミナー　■プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション

2022/11/17 〜 2022/12/23 | 11月17日（木） 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデーシ...

2023/12/13 | 10:30～16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援セ...

　リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデー...

2023/12/14 〜 2023/12/26

GMP/バリデーション入門【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D...

　リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデー...

2024/03/25 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

2024/03/26 〜 2024/04/05

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】 | ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...