「責任あるサプライチェーンにおける人権尊重のためのガイドライン」...

「ビジネスと人権」に関する社会の関心の高まりを受けて、2011年の国連人権理事会において「ビジネスと人権に関する指導原則」が支持されて以降、欧米を中心に人権尊重を理由とする法規制の導入が進み、2...

「ABBYYのAI OCRオンラインセミナー 請求書の読み取りを簡単に確実に...

請求書向けAI-OCR製品のグローバルスタンダードであるABBYY FlexiCapture for Invoicesが、ついに待望の日本語請求書対応が可能になりました。日々の業務で手入力を行っ...

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品GMP入門～Annex1改訂を踏まえた基礎講座～」の詳...

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。...

2023/07/25 | 10:30-16:30

セミナー「自治体で性能発注方式を的確かつ簡便に実践する方法」の詳...

自治体では，資材価格の上昇による公共工事の入札不成立が相次いでいます。また，自治体では，未補修のままの老朽インフラが増加の一途を辿っています。 我が国の公共工事の発注は，我が国独自の仕様発...

2023/05/30 | 13:00-17:00

セミナー「企業のDXを成功させる性能発注方式の取組み方」の詳細情報...

DXに欠かせないシステム開発委託に向けて，グローバルスタンダードである性能発注方式の取組み方（つまり，このようなものを作ってくれといった，トップダウンによる全体最適化を求める取組み方であり，シス...

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「性能発注方式のキーポイント 〜要求水準書の作り方と活用法...

製造請負や工事の発注には，詳細な設計図書を用意し「この通りに作ってくれ」と要求する「仕様発注方式」と，実現しようとする具体的な目標や要件を示し「このような機能・性能を備えたものを作ってくれ」と要...

2023/06/26 | 13:00-17:00

セミナー「GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

2023/09/14 | 13:00-16:30

セミナー「CSV（コンピュータ化システムバリデーション）・GAMP５の基...

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切な状...

2023/11/15 | 10:30～16:30

C231132: 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針（無菌操作法指針）とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と...

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント 　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...