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ウェビナー アーカイブ No.123354

2023/09/15 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略」の...

再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。  一方、再生医療に使用される原料...

ウェビナー No.132140

2023/09/15 | 13:00-16:30

セミナー「実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイ...

~SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説~ プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が...

アーカイブ No.124817

2023/09/03 〜 2023/09/17 | 2023年9月3日(日) 09:00〜2023年9月17日(日) 22:59

【アーカイブ】子どもの心理療法入門ー遊びの仕組みを精神分析的視点...

本セミナーでは、子どもの心理療法で基本となる概念や、子どもの心理臨床で役に立つ精神分析の用語を「平易な日本語」かつ「臨床に生きる形」で学びます。精神分析の概念を、暗記のような形で学ばずに、子ども...

ウェビナー 視聴無料 No.135360

2023/09/18 | 21:00 - 22:30

【参加費無料】管理栄養士も知らないオンライン未病予防栄養学 夜会 ...

これからの時代に必要なのは、誰もが知ってるようなありふれた健康法ではありません。 その健康法が正しいのか、間違っているのかを見極める知識が必要なのです。 それを理解するには、私たちの体が...

ウェビナー No.129376

2023/09/19 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における無菌性・品質確保のためのポイント...

患者の機能回復に寄与する再生医療あるいは細胞治療は近年開発が進み、より多くの臨床応用が示唆されています。他方、一般的な医薬品とは異なる、扱いの難しい「生き物」でもあります。再生医療等製品は、品質...

ウェビナー 視聴無料 No.134853

2023/09/19 | 12:00 ~ 12:50

臨床心理士が教える「面接力向上セミナー」 | 『日本の人事部』

[無料WEBセミナー]人材採用のセミナーです。

ウェビナー No.129375

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について ~ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

ウェビナー 視聴無料 No.134899

2023/09/20 | 15:00 ~ 16:00

【参加特典・コンサル30分無料!】 他では教えてくれない具体的な職...

[無料WEBセミナー]メンタル不調者に対する休職・復職制度について他社がどのような制度を用いているのか知る機会はほとんどありません。多くの企業と関わってきた臨床心理士が"具体的な”職場復帰の制度...

ウェビナー No.138770

2023/09/21 | 10:00~16:00

C230906: 欧州医療機器規制 MDR(Medical Device Regulation)セミナ...

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー アーカイブ No.123208

2023/09/21 | 12:30-16:30

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制の...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。  各国とも、医薬品の法規制はグローバル化し、海外データの活用、臨床試験の免除などの制度が整ってき...

アーカイブ No.130701

2023/09/17 〜 2023/09/24

がん患者における看護倫理の思考と実践 / スキルアップ看護セミナーな...

看護においては、急速な医療技術の発展や社会情勢の変化に伴い、人々の価値観が多様化したことで、患者に最適なケアを提供することが難しくなってきています。がん患者と家族にかかわる治療方針や終末期場面で...

ウェビナー アーカイブ No.122720

2023/09/25 | 12:30-16:00

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方」の詳細...

体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請(薬事申請)と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロト...

ウェビナー No.129356

2023/09/25 | 13:00-17:00

セミナー「動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点...

2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...

ウェビナー No.122719

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習」の詳...

サンプルサイズ設定は,臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の1つです.本セミナーでは,サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し,サンプルサイズ設定の原理,考え方,定め方,設定根拠の示...

ウェビナー No.139862

2023/09/27 | 13:00-16:30

セミナー「創薬における薬物動態スクリーニング-スクリーニングの意...

本セミナーでは、薬物動態のスクリーニングの評価法とデータの見方、問題点を学んでいただきます。薬物動態のスクリーニングには、吸収性の評価、代謝安定性の評価、CYP阻害、CYP誘導のリスク評価、ト...

アーカイブ No.130704

2023/09/21 〜 2023/09/28

急変を予測するための看護の力 / スキルアップ看護セミナーならエムハ...

急変する患者の半数以上は、急変する6~8時間前から呼吸に何らかの異常があります。 呼吸は「無視されたバイタルサイン」と言われるほど、バイタルサインのなかで見逃されがちな項目です。 普段何気な...

ウェビナー アーカイブ No.132128

2023/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「承認申請 :heavy_multiplication_x: RWD活用<本格化前の準...

今般の次世代医療基盤法改正は創薬をはじめとした民間企業におけるRWD(リアル・ワールド・データ、医療現場由来のデータ)活用の活性化が狙いとも言えます。企業のR&D部門所属の人たちはこうした医療現...

ウェビナー No.135237

2023/09/28 | 19:00 - 20:00

2023年度 第4回生涯学習セミナー 「キャリア発達を促す人材育成 ~小...

第4回生涯学習セミナー「キャリア発達を促す人材育成 ~小学校キャリア教育を手掛かりに~」京都府臨床工学技士会 人材育成部会主催2023年度 第4回生涯学習セミナーを開催いたします

ウェビナー No.138890

2023/09/29 | 13:00~16:30

C230926 :論理的な承認申請資料(CTD)作成と照会事項対応のポイント...

新薬の承認申請資料(CTD)にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。 それらを論理的に構築してまとめ、リスク/ベネフィット及び臨床的位置付けを分析し、 さらには添付文書へ反映して...

ウェビナー No.122669

2023/09/29 | 13:00-16:30

セミナー「論理的な承認申請資料(CTD)作成と照会事項対応のポイント...

新薬の承認申請資料(CTD)にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。 それらを論理的に構築してまとめ、リスク/ベネフィット及び臨床的位置付けを分析し、 さらには添付文書へ反映して...