2024/02/27 | 10:30-16:30

ICH Q9｜品質リスクマネジメントガイドライン改正ポイント｜ライフサ...

今日医薬品開発は、Quality by Designの考え方に基づいて行われているが、そのベースにあるのが品質リスクマネジメントに対する取り組みである。この品質リスクマネジメントの具体的な取り組...

2024/02/27 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法　から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント　並びに...

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント 　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適...

2024/02/28 | 　13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

2024/03/08 | 13:00-16:30

3月8日セミナー.医療機器サイバーセキュリティ具体的対応

3月8日「医療機器サイバーセキュリティ」セミナー！★具体的なサイバーセキュリティ対応方法を習得。 欧米ではすでにサイバーセキュリティの対応が必要となっていますし、2023/10にFDAから新し...

2024/03/11 | 2024年3月11日(月)　13:00～17:00

リスクマネジメント＆事業継続計画　基礎セミナー ｜ 公益社団法人日...

本セミナーでは、前半にリスクマネジメントおよび事業継続計画の基礎を学びます。後半には企業事例から、物流・ロジスティクスにおけるリスクマネジメントおよび事業を継続させるための考え方と取り組みを学び...

2024/03/13 | 13:00-16:30

3月13日セミナー.医療機器ユーザビリティエンジニアリング.

3月13日「医療機器ユーザビリティエンジニアリング」セミナー！★規格適合へ向けた実践的セミナー。 　この規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業（構想・設計・検証・妥当性確認...

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231076:【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教...

オンデマンド配信セミナー　▼職員にリスクマネジメント能力を養うために、具体的にどのような教育訓練が必要かを提案する講座である。

2023/12/25 〜 2024/04/30

金融激変下のリスクマネジメント総点検【アーカイブセミナー・2023年...

今、金融経済は大きく変化しています。市場・流動性リスクは高まり、コロナ後の信用リスクの管理、サイバーセキュリティ、コンダクトリスクの管理など、リスクマネジメントは難しさを増しています。海外では金...

2024/05/08 | 5月8日(水)11:00～11:45

失敗しない保冷輸送 ! -初級編- - ユーザー情報/アンケート登録

セミナーでは、保冷輸送の流れとリスク管理、イレギュラー事案への対応、物流環境の変化とトレンド、保冷手段の選び方などが紹介される。さらに、「温度逸脱事例と対策」というケーススタディも行われ、具体的...

2024/07/03 | 13:30〜16:30

生成AIのビジネス利用〜利用開始前に押さえておきたいリスクとリスク...

2022年11月にChatGPTがリリースされて以降、Microsoft copilotやAdobe Fireflyなど、様々な生成AIサービスが登場しました。ビジネスの場面ではすでに実用化され...

2024/08/29 | 14:00〜16:30

「国際仲裁」の基礎と近時の事例を踏まえた実務対応

「国際仲裁という言葉は聞いたことはあるが、イメージが湧かない」 「海外案件が増えており、万一に備えておきたい」 「紛争解決条項は合意管轄か仲裁条項で迷っている」 「国際仲裁は費用が高いと聞...

2024/08/30 | 13:30〜16:30

事業提携の種類・全体像、交渉・契約とリスク回避の要点 〜資本提携と...

他社と事業提携による新規事業などを推進するために、事業提携の種類・全体像、必要なプロセス、進め方、必要な契約・交渉の知識とリスクマネジメントのポイントを分かり易く解説します。企業経営者、管理者に...

【超入門】プロマネが教えるプロジェクトリスクマネジメントの基礎 |...

プロジェクトにおけるリスクマネジメントの基礎を学びます。プロジェクトリスクマネジメントの知識と、実践するための具体的な方法を学びましょう。現場で活用できるリスクマネジメント計画書のサンプル付き！...

プロジェクト成功の鍵！リスクマネジメントの重要性と手法

リスクマネジメントは、プロジェクトを成功に導くために必要不可欠なアプローチです。 プロジェクトの進行に悪影響を与える潜在的な問題や不確実性を管理するための、重要な手段です。 「リスクマネ...

リスクマネジメント～トラブルを未然に防ぐための備え・仕組みづくり...

リスクには発生要因を事前に洗い出し、分析・評価し、未然防止策を立て、継続的な準備や備えをしていくことが肝要です。本動画では、リスクを漏れなく予測し優先順位付けする方法や未然防止策立案のポイントを...

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！＜第一回 GMP Quality Cultureの醸成＞＜第二回 品...

改正GMP省令セミナー（サンプル） - YouTube

GMP施行通知の施行（2013年8月30日）から8年近く経過し、いよいよGMP省令が改正されます。 改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。 特にICH-Q...