2022/12/16 | 13:00-15:30
セミナー「GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【臨床試験データ...
欧州の個人情報保護規則であるGDPR(EU一般データ保護規則)が本格施行されてから、4年が経過した。ここ数年、ビジネス形態やテレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化を背景に、個人情報の...
2022/12/18 | 14:00~15:30
【無料】日商簿記検定3級オンラインセミナー(12月18日開催)|大阪...
簿記の知識は社会人としての常識と言われていますが、「簿記って何?」と思われている方向けに、TAC簿記講座専任講師がやさしく説明いたします。 【内容】 ◆簿記検定3級について ◆受験方法...
2022/12/21 | 10:30~16:00
GMP教育訓練の実効性確保の考え方
現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停止...
2022/12/21 | 10:00~16:00
規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と 適合性書面調査対応
医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...