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ウェビナー 視聴無料 No.134300

2023/09/13 | 18:00 - 19:15

インド医療機器市場のリアル〜ニーズ探索から流通までを完全網羅〜 |...

昨年の新興国での医療機器市場に焦点を当てた東京大学バイオデザインのイベントが、 今回は生産年齢人口の著しい増加、また急成長を遂げる経済発展の渦中にあるインド市場にフォーカスして開催されます! ...

アーカイブ No.110123

2023/09/01 〜 2023/09/13

セミナー「GVP基礎講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

ウェビナー 視聴無料 No.135314

2023/09/13 | 18:00 - 19:15

インド医療機器市場のリアル〜ニーズ探索から流通までを完全網羅〜 |...

【全三部】インド医療機器市場のリアル〜ニーズ探索から流通までを完全網羅〜 「第一部 インドの医療基礎情報を知ろう!」

ウェビナー No.136001

2023/09/14 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

細胞培養に関する知識と技能を一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。 ■講座のポイント iPS細胞の出現と医...

ウェビナー No.129206

2023/09/14 | 10:30-1630

セミナー「<基礎から実践までわかりやすく>初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

ウェビナー No.138494

2023/09/14 | 13:30~16:30

C230904:【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

アーカイブ No.110125

2023/08/28 〜 2023/09/15

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂(薬生機審発0106第1号)され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

アーカイブ No.129967

2023/08/28 〜 2023/09/15

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂(薬生機審発0106第1号)され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

ウェビナー No.132140

2023/09/15 | 13:00-16:30

セミナー「実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイ...

~SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説~ プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が...

ウェビナー No.138718

2023/09/15 | 13:00~16:30

C230927:実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイ...

プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、 日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が、 SaMD及びDTxのPMDA申請の流れとポイントを詳しく解...

ウェビナー 視聴無料 No.132971

2023/09/15 | 15:00 〜 16:00 開催

医療オープンデータの活用WEBセミナー|IT勉強会・イベントならTECH ...

製薬・医療業界に関わる事業をされている企業様で、データの活用はされいらっしゃいますでしょうか。 様々な業界でデータ活用が注目されていますが、製薬・医療業界でもデータの活用についての情報が盛んに...

ウェビナー アーカイブ No.133257

2023/09/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、...

コロナが落ち着いて世の中が正常状態に戻りつつありますが、 ここ数年は未実施であった日本の企業に対するFDA査察も今年は積極的に行われています。 また、最近はFDAは設計や製造のみではなく...

ウェビナー アーカイブ No.138720

2023/09/19 | 13:00~16:30

C230934:医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO153...

コロナが落ち着いて世の中が正常状態に戻りつつありますが、 ここ数年は未実施であった日本の企業に対するFDA査察も今年は積極的に行われています。 また、最近はFDAは設計や製造のみではなく...

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

ウェビナー No.129375

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について ~ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

ウェビナー No.138770

2023/09/21 | 10:00~16:00

C230906: 欧州医療機器規制 MDR(Medical Device Regulation)セミナ...

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー No.129367

2023/09/21 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。その猶予期間も今や一年を切っている。  本セミナーでは、まずISO 13485:2016の真の要求事項について、ISO/...

ウェビナー No.138730

2023/09/21 | 10:30~16:30

Z230944:モータの騒音・振動と対策法

モータは、洗濯機、エアコンなど家電製品、産業用、工作機械や医療機器、最近では電気自動車(EV)が注目され、幅広い分野で使用されています。モータは小型、軽量、高速、高効率などの幾多の技術改良がなさ...

ウェビナー No.139668

2023/09/21 | 10:30-16:30

セミナー「CMOS イメージセンサの動作原理/性能、基本機能/信号処理の...

CMOSイメージセンサを活用する、カメラを設計するなどの状況を想定すると、その使い方の基本的な条件を知り得たとしても、その性能を引き出すことができないとか、不具合に対応できない場合が多い。そのた...

ウェビナー アーカイブ No.138729

2023/09/21 | 13:00~16:30

C230935:医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO153...

ガラス、ゴム、アルミニウム、プラスチックな一次包装資材にGMPはなにを求め、 企業はどのように対応するべきなのか・・・ ISO15378規格である「医薬品および医療機器の一次包装材料の品...